Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Produkt leczniczy Rispolept (1 mg/ml, roztwór doustny) zawiera substancję czynną rysperydon i jest przeznaczony do stosowania doustnego. Warto zaznaczyć, że pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego Rispolept, co daje elastyczność w zakresie podawania leku względem posiłków.¹

Dawkowanie w schizofrenii

U pacjentów dorosłych ze schizofrenią Rispolept może być podawany w schemacie dawkowania raz lub dwa razy na dobę. Zalecany schemat dawkowania wygląda następująco:²

• Dzień 1: dawka początkowa 2 mg rysperydonu na dobę
• Dzień 2: możliwe zwiększenie do 4 mg na dobę
• Kolejne dni: dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana

Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, mogą natomiast powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Z powodów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, ponieważ nie zbadano bezpieczeństwa ich stosowania.³

U pacjentów w wieku podeszłym zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Rispolept nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

U pacjentów dorosłych Rispolept należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg rysperydonu. W razie potrzeby, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę rysperydonu należy dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało przebadane.⁶

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Rispolept musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.⁷

U pacjentów w wieku podeszłym zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne, należy zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku.⁸

Rispolept nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W przypadku pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego z objawami uporczywej agresji zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę. Roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg. W razie konieczności, dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹⁰

Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, jednak u niektórych może być korzystne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę. Nie należy stosować produktu leczniczego Rispolept dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera. W trakcie leczenia, pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat z zaburzeniami zachowania dawkowanie zależy od masy ciała:¹²

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawek 0,25 mg i 0,75 mg.¹³

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Rispolept powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹⁴

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rispolept u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania produktu w tym wskazaniu u dzieci w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁶

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, należy:¹⁷

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek
• Zachować szczególną ostrożność

Zmiana leczenia przeciwpsychotycznego

W przypadku przerwania stosowania produktu leczniczego Rispolept zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, takie jak:¹⁸

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Bezsenność

Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).¹⁹

Przy zmianie leków przeciwpsychotycznych na rysperydon zaleca się:²⁰

• Stopniowe wycofywanie poprzedniego leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem Rispolept (jeśli ma to uzasadnienie medyczne)
• W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na rysperydon, rozpoczęcie leczenia Rispoletem od zastąpienia następnego planowanego wstrzyknięcia (jeśli ma to uzasadnienie medyczne)
• Okresowe rozważanie konieczności kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi