Dawkowanie i sposób podawania
Rispolept 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept

Lek Rispolept (rysperydon) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg, przy czym nie występuje w dawce 0,5 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie do pacjenta, w zależności od wskazania, wieku oraz stanu klinicznego.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli pacjenci ze schizofrenią

Rispolept może być podawany jeden lub dwa razy na dobę. Schemat dawkowania dla dorosłych pacjentów ze schizofrenią obejmuje:²

• Dawka początkowa: 2 mg rysperydonu na dobę
• Zwiększenie dawki: możliwe już od drugiego dnia do 4 mg na dobę
• Dawka optymalna terapeutyczna: 4-6 mg na dobę

U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej. Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności w porównaniu z dawkami mniejszymi, a mogą powodować zwiększoną częstość występowania objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa takiego dawkowania.³

Pacjenci w wieku podeszłym ze schizofrenią

U osób starszych zaleca się następujący schemat dawkowania:⁴

• Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dawka docelowa: 1-2 mg dwa razy na dobę

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Nie zaleca się stosowania leku Rispolept u pacjentów poniżej 18 roku życia ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Dorośli pacjenci z epizodami maniakalnymi

W przypadku epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych pacjentów stosuje się następujący schemat dawkowania:⁶

• Dawka początkowa: 2 mg rysperydonu raz na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 1 mg raz na dobę (nie częściej niż co 24 godziny)
• Zakres dawkowania: 1-6 mg na dobę (indywidualnie)

Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych. Kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.⁷

Pacjenci w wieku podeszłym z epizodami maniakalnymi

U osób starszych zaleca się ostrożne stosowanie leku według schematu:⁸

• Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dawka docelowa: 1-2 mg dwa razy na dobę

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów, należy zachować szczególną ostrożność.

Dzieci i młodzież z epizodami maniakalnymi

Nie zaleca się stosowania leku Rispolept u osób poniżej 18 roku życia z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji przy otępieniu

W przypadku uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego zaleca się następujący schemat dawkowania:¹⁰

• Dawka początkowa: 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 0,25 mg dwa razy na dobę (nie częściej niż co drugi dzień)
• Dawka optymalna: 0,5 mg dwa razy na dobę

Dla niektórych pacjentów może być korzystne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 6 tygodni, a pacjenci powinni być regularnie oceniani pod kątem zasadności kontynuacji terapii.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat dawkowanie uzależnione jest od masy ciała pacjenta:¹²

Pacjenci z masą ciała 50 kg lub większą

• Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 0,5 mg raz na dobę (nie częściej niż co drugi dzień)
• Dawka optymalna: 1 mg raz na dobę (zakres 0,5-1,5 mg raz na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta)

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie – u niektórych pacjentów skuteczna jest dawka 0,5 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę.¹³

Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg

• Dawka początkowa: 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę
• Dostosowywanie dawki: zwiększanie o 0,25 mg raz na dobę (nie częściej niż co drugi dzień)
• Dawka optymalna: 0,5 mg raz na dobę (zakres 0,25-0,75 mg raz na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta)

W przypadku dawek 0,25 mg i 0,75 mg zalecane jest stosowanie roztworu doustnego.¹⁴

Kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta. Nie zaleca się stosowania leku Rispolept u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁶

W obu powyższych grupach pacjentów, niezależnie od wskazania terapeutycznego, należy:¹⁷

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek
• Zachować ostrożność podczas stosowania leku Rispolept

Sposób podawania leku Rispolept

Rispolept przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego.¹⁸

Przerwanie stosowania leku i zamiana leków

W przypadku przerwania stosowania produktu leczniczego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych (zwłaszcza stosowanych w dużych dawkach) bardzo rzadko mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak:¹⁹

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Bezsenność

Ponadto mogą ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).

Przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon zaleca się:²⁰

• Stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem Rispolept (jeśli jest to medycznie uzasadnione)
• W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot – rozpoczęcie podawania rysperydonu w momencie planowanego kolejnego wstrzyknięcia

Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.

Tabela dawkowania leku Rispolept

Uwaga: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową oraz kolejne dawki, a także stosować wolniejsze zwiększanie dawek.