Skład i postać leku
Risendros 35 35 mg

Skład produktu leczniczego Risendros 35

Risendros 35 występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 35 mg sodu ryzedronianu, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego. Substancja czynna zawarta w produkcie stanowi kluczowy element terapeutyczny, działający bezpośrednio na metabolizm kostny. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Risendros 35 zawarte są również substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki oraz ułatwiająca proces tabletkowania
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki (Opadry AMB Orange) składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy warstwę ochronną oraz maskuje smak leku
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały, nadający nieprzezroczystość otoczce
• Glicerol monokapryl okapronian – plastyfikator, poprawiający elastyczność powłoki
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żółtym nadaje tabletce charakterystyczny pomarańczowy kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Risendros 35 występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym pomarańczowym zabarwieniu. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, a ich średnica wynosi 9,0-9,2 mm. Ta precyzyjna charakterystyka fizyczna umożliwia jednoznaczną identyfikację produktu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Risendros 35 jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału kompozytowego OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań dostępne na rynku to: 4 tabletki powlekane (1 blister po 4 tabletki), 8 tabletek powlekanych (2 blistry po 4 tabletki) oraz 12 tabletek powlekanych (3 blistry po 4 tabletki). Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁶

Dla produktu Risendros 35 nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku produktu Risendros 35 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności. ⁸

Forma podania

Risendros 35 jest przeznaczony do podawania doustnego w dawce 35 mg sodu ryzedronianu raz w tygodniu. Tabletka powlekana jako forma farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia przyjmowanie leku przez pacjenta. ⁹