Profil bezpieczeństwa leku
Pyreoxing 500 mg/ml

Metamizol wykazuje istotne ryzyko w określonych grupach pacjentów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących metabolity leku przenikają do mleka matki w znacznych ilościach, co może zagrażać niemowlęciu; po pojedynczej dawce zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin, a wielokrotne stosowanie należy unikać. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się zmniejszoną eliminację metamizolu, co wymaga redukcji dawki i unikania wielokrotnego podawania dużych dawek ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym hematologicznych i hepatotoksyczności. W przypadku zaburzeń wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowej ze względu na opisane przypadki ostrego zapalenia wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metabolity metamizolu przenikają do mleka ludzkiego w znacznych ilościach i nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin po przyjęciu dawki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak stosowanie dawek większych niż zalecane, a zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, zaburza zdolność reakcji i koncentracji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać zaburzenia zdolności reakcji i koncentracji. U pacjentów z nadwrażliwością na alkohol istnieje podwyższone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia eliminacji produktów metabolizmu metamizolu. Dodatkowo, u seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym hematologicznych, zwłaszcza w skojarzeniu z metotreksatem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona. Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki w przypadku krótkotrwałego stosowania, ale brak jest wystarczających danych dotyczących długoterminowego stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona. Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki w przypadku krótkotrwałego stosowania, ale brak jest wystarczających danych dotyczących długoterminowego stosowania. Opisano przypadki ostrego zapalenia wątroby, w tym ciężkie reakcje, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znacznych ilościach, co może stanowić zagrożenie dla niemowlęcia. Unikać wielokrotnego stosowania; po pojedynczej dawce zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność W zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale większe dawki lub połączenie z alkoholem zaburzają reakcję i koncentrację.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol nasila zaburzenia koncentracji i reakcji. U osób z nadwrażliwością na alkohol podwyższone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych należy zmniejszyć dawkę z powodu wydłużonej eliminacji. Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Zmniejszona eliminacja leku, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Brak danych o bezpieczeństwie długoterminowym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zmniejszona eliminacja, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Opisano przypadki ostrego zapalenia wątroby, konieczne monitorowanie czynności wątroby.
  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: