Profil bezpieczeństwa leku
Pyreoxing 500 mg/ml
Metamizol wykazuje istotne ryzyko w określonych grupach pacjentów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących metabolity leku przenikają do mleka matki w znacznych ilościach, co może zagrażać niemowlęciu; po pojedynczej dawce zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin, a wielokrotne stosowanie należy unikać. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się zmniejszoną eliminację metamizolu, co wymaga redukcji dawki i unikania wielokrotnego podawania dużych dawek ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym hematologicznych i hepatotoksyczności. W przypadku zaburzeń wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowej ze względu na opisane przypadki ostrego zapalenia wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetabolity metamizolu przenikają do mleka ludzkiego w znacznych ilościach i nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku podania pojedynczej dawki zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin po przyjęciu dawki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak stosowanie dawek większych niż zalecane, a zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, zaburza zdolność reakcji i koncentracji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać zaburzenia zdolności reakcji i koncentracji. U pacjentów z nadwrażliwością na alkohol istnieje podwyższone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia eliminacji produktów metabolizmu metamizolu. Dodatkowo, u seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym hematologicznych, zwłaszcza w skojarzeniu z metotreksatem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona. Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki w przypadku krótkotrwałego stosowania, ale brak jest wystarczających danych dotyczących długoterminowego stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona. Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki w przypadku krótkotrwałego stosowania, ale brak jest wystarczających danych dotyczących długoterminowego stosowania. Opisano przypadki ostrego zapalenia wątroby, w tym ciężkie reakcje, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znacznych ilościach, co może stanowić zagrożenie dla niemowlęcia. Unikać wielokrotnego stosowania; po pojedynczej dawce zaleca się odciąganie i usuwanie mleka przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale większe dawki lub połączenie z alkoholem zaburzają reakcję i koncentrację. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila zaburzenia koncentracji i reakcji. U osób z nadwrażliwością na alkohol podwyższone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych należy zmniejszyć dawkę z powodu wydłużonej eliminacji. Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Zmniejszona eliminacja leku, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Brak danych o bezpieczeństwie długoterminowym. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zmniejszona eliminacja, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Opisano przypadki ostrego zapalenia wątroby, konieczne monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania