Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Pulnozin

Pulnozin występuje w postaci syropu o stężeniu 50 mg/ml. Jest to przezroczysty bursztynowy płyn charakteryzujący się agrestowym zapachem i słodkim smakiem. Preparat jest dostępny w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 200 ml lub 300 ml.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku jest karbocysteina (Carbocisteinum), której zawartość wynosi 50 mg w 1 ml syropu. W praktyce oznacza to, że każde 5 ml syropu dostarcza 250 mg substancji czynnej.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 0,0015 g w 1 ml syropu³
• Sacharoza – 0,5775 g w 1 ml syropu⁴
• Sód – do 7 mg w 1 ml syropu⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wymienionymi wyżej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład syropu Pulnozin wchodzą również:⁶

• Karmel (E150d) – substancja barwiąca nadająca charakterystyczną bursztynową barwę
• Aromat agrestowy Aroma grosella 63.2334, zawierający:
  • Glikol propylenowy (E1520)
  • Mrówczan etylu
  • Octan izopentylu
  • Gruszlin karbolistny ekstrakt
  • 3-metylobutan-1-ol
  • 4-(2,6,6-trimethylcyclohex-1-ene-1-yl)-but-3-ene-2-one
  • 4-(4-hydroxyphenyl)butan-2-one
• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Woda oczyszczona

Informacje o opakowaniu i sposobie podania

Lek Pulnozin jest dostępny w butelkach wykonanych z oranżowego szkła typu III, zamykanych zakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w wbudowany łącznik (adaptor) z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Zakrętka posiada zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera również urządzenie dozujące w postaci strzykawki doustnej o pojemności 5 ml, skalowanej co 0,25 ml, z tłokiem wykonanym z polietylenu (PE) i cylindrem z polipropylenu (PP).⁷

Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁸

• butelka 200 ml
• butelka 300 ml

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Pulnozin powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, lek zachowuje stabilność przez 3 miesiące.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Pulnozin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹