Charakterystyka Podtlenku Azotu SIAD

Podtlenek azotu SIAD jest produktem leczniczym w postaci gazu medycznego skroplonego. Ten bezbarwny gaz o charakterystycznym słodkawym zapachu zawiera jako substancję czynną dinitrogenii oxidum w stężeniu minimum 100% objętości. Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co potwierdza jego czystość i przeznaczenie do zastosowań medycznych.¹²

Dostępne opakowania i ich specyfikacja

Podtlenek azotu SIAD jest dostarczany w specjalnie skonstruowanych butlach lub wiązkach butli, które zapewniają odpowiednią ochronę i bezpieczeństwo podczas przechowywania i transportu leku. Butle są wykonane ze stali, natomiast połączenia w wiązkach butli wykonane są ze stali nierdzewnej. Zawory zamykające są produkowane z mosiądzu i występują w wersji standardowej lub typu RPV (Residual Pressure Valve).³

* Objętość podana przy ciśnieniu 1 bar i temperaturze 15°C

Śruba zaworu zamykającego wylot posiada gwint G3/8″. Butle oznakowane są charakterystycznym kolorem – cylindryczna część butli jest biała z niebieskim okrągłym wierzchołkiem, na którym umieszczone są dwie białe litery „N” naprzeciwko siebie. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Podtlenek azotu SIAD może być podawany w połączeniu z powietrzem, tlenem medycznym i wziewnymi środkami halogenowymi. Należy jednak pamiętać, że substancja ta wspomaga spalanie i powoduje intensywną palność tkanin, w tym niektórych materiałów zwykle odpornych na ogień w powietrzu. Podtlenek azotu jest szczególnie niebezpieczny w obecności olejów, smarów, substancji smolistych i wielu tworzyw sztucznych.⁵

Podobnie jak inne gazy znieczulające, podtlenek azotu wymaga odpowiedniej wentylacji pomieszczeń, w których jest stosowany. Personel medyczny stosujący podtlenek azotu powinien unikać bezpośredniego wdychania powietrza wydychanego przez pacjentów, szczególnie przy długotrwałej ekspozycji.⁶

Warunki przechowywania i transportu

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Podczas długotrwałego przechowywania zaleca się utrzymywanie temperatury w zakresie od -20°C do +40°C.⁷

Przechowywanie butli z gazem

• Butle należy przechowywać w odpowiednio wentylowanych pomieszczeniach przeznaczonych specjalnie do przechowywania gazów medycznych
• Powinny być przechowywane pod dachem, chronione przed czynnikami atmosferycznymi i wiatrem
• Należy utrzymywać je w stanie suchym i czystym, z dala od substancji łatwopalnych
• Konieczne jest zabezpieczenie butli przed wstrząsami i upadkami
• Butle zawierające różne rodzaje gazów należy przechowywać osobno
• Pełne i puste butle powinny być przechowywane oddzielnie

⁸

Transport butli z gazem

Podczas transportu butle gazowe muszą być zabezpieczone specjalnymi materiałami, które chronią je przed uderzeniami i upadkami oraz utrzymują w pozycji pionowej. Stosowanie odpowiednich zabezpieczeń jest kluczowe dla zachowania integralności produktu i bezpieczeństwa osób zaangażowanych w transport.⁹

Instrukcje stosowania i postępowania

Zasady ogólne

Przy obchodzeniu się z podtlenkiem azotu należy przestrzegać ścisłych zasad bezpieczeństwa. Nigdy nie wolno używać smarów, oleju ani podobnych substancji do smarowania zablokowanych gwintów czy też w przypadku trudności z dopasowaniem urządzenia podającego. Zaworów i powiązanych urządzeń należy dotykać wyłącznie czystymi i odtłuszczonymi rękami (np. nie używać kremu do rąk).¹⁰

Przygotowanie do stosowania

1. Używać wyłącznie urządzeń podających przeznaczonych do medycznego podtlenku azotu
2. Upewnić się, że część łącząca jest czysta, a podkładka uszczelniająca lub „O-ring” (jeśli zamontowany) jest w dobrym stanie
3. Nie otwierać gwałtownie zaworu
4. Sprawdzać szczelność zgodnie z instrukcjami dla regulatora
5. Nie próbować usuwać przecieku z zaworu czy urządzenia w inny sposób niż przez wymianę podkładki uszczelniającej lub „O-ringu” na nowe
6. W przypadku przecieku zamknąć zawór i usunąć regulator

¹¹

Używanie butli

• W miejscu stosowania terapii podtlenkiem azotu zabronione jest palenie i używanie otwartego ognia
• Gazy medyczne mogą być używane wyłącznie w celach medycznych
• Butle gazowe powinny być przymocowane podczas przechowywania (np. za pomocą łańcucha) aby uniknąć upadku
• W celu uniknięcia zanieczyszczenia nie należy opróżniać całkowicie butli – konieczne jest zachowanie w butli resztkowego ciśnienia w wysokości 3-5 barów

¹²

Utylizacja

Pustych butli nie należy wyrzucać. Zostaną one odebrane przez dostawcę, co zapewnia prawidłowe postępowanie z opakowaniami po zużytym produkcie leczniczym.¹³