Profil bezpieczeństwa leku
ParoGen 20 mg

Paroksetyna jest stosunkowo bezpieczna u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach, nie wykazując działania u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku upośledzenia funkcji poznawczych i psychomotorycznych, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na psychoaktywne właściwości leku. Równocześnie, ze względu na potencjalne interakcje, pacjentom przyjmującym paroksetynę należy odradzać spożywanie alkoholu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Niewielkie ilości paroksetyny są wydzielane do mleka kobiecego. W opublikowanych badaniach stężenia produktu w surowicy niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo niskie. U niemowląt tych nie obserwowano oznak działania leku. Ponieważ działania takie nie są przewidywane, można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie paroksetyną nie wiąże się z upośledzeniem funkcji poznawczych i psychomotorycznych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków psychoaktywnych, pacjentom należy zalecić ostrożność odnośnie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż paroksetyna nie nasila niekorzystnego wpływu alkoholu na funkcje psychiczne i motoryczne, nie zaleca się jednoczesnego stosowania paroksetyny i picia alkoholu. Pacjentom przyjmującym paroksetynę należy odradzać picie alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z wartościami u osób młodszych. Dawka początkowa powinna być taka sama jak u dorosłych, ale maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii i krwawień, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min.) stwierdza się podwyższone stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek znajdujących się na dolnej granicy zalecanego zakresu dawkowania oraz zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U chorych z upośledzoną czynnością wątroby stwierdza się podwyższone stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek znajdujących się na dolnej granicy zalecanego zakresu dawkowania oraz zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Niewielkie ilości paroksetyny przenikają do mleka kobiecego, ale u niemowląt nie obserwowano oznak działania leku. Można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Paroksetyna nie upośledza funkcji poznawczych i psychomotorycznych, ale jak każdy lek psychoaktywny wymaga ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie zaleca się jednoczesnego stosowania paroksetyny i alkoholu. Pacjentom przyjmującym paroksetynę należy odradzać picie alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych obserwuje się zwiększone stężenia leku w osoczu oraz zwiększone ryzyko hiponatremii i krwawień. Zaleca się ostrożność i ograniczenie maksymalnej dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stwierdza się podwyższone stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby stwierdza się podwyższone stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek i ostrożność.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: