Działania niepożądane
OxyContin 20 mg

Oksykodon, substancja czynna leku OxyContin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, szczególnie niebezpieczna przy przedawkowaniu, zwłaszcza u osób starszych i osłabionych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności i zaparcia, które mogą być oporne na standardowe leczenie. Inne istotne objawy obejmują zwężenie źrenic, skurcze mięśni gładkich, zniesienie odruchu kaszlowego oraz ryzyko uzależnienia, które może wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów. Wśród objawów neurologicznych dominują senność, sedacja i zawroty głowy (bardzo często), a także drżenie mięśniowe i letarg (często). Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, depresja, niepokój i ryzyko uzależnienia, występują często lub niezbyt często, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF OxyContin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku OxyContin
    1. Główne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    2. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne populacje pacjentów
    5. Dzieci i młodzież
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku OxyContin

Oksykodon, jako substancja czynna leku OxyContin, ze względu na swoje właściwości farmakologiczne może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym depresję oddechową, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli i skurcz mięśni gładkich oraz znosić odruch kaszlowy. Pacjenci powinni być świadomi, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności (szczególnie w początkowej fazie leczenia) oraz zaparcia.1

Główne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze zagrożenie przy przedawkowaniu oksykodonu w postaci tabletek OxyContin. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych.2

Istotnym zagrożeniem jest również możliwość rozwoju uzależnienia od leku, które może wystąpić nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Należy pamiętać, że ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od czynników ryzyka, dawkowania i czasu trwania leczenia opioidami u danego pacjenta.3

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

W ocenie działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację częstości ich występowania:

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (1-10 przypadków na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100 (1-10 przypadków na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10000 do < 1/1000 (1-10 przypadków na 10000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10000 (mniej niż 1 przypadek na 10000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

4

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Opryszczka Rzadko Infekcja wirusowa objawiająca się pęcherzykami na skórze i błonach śluzowych
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Niezbyt często Reakcje alergiczne o umiarkowanym nasileniu
Reakcje anafilaktyczne/reakcje rzekomoanafilaktyczne Nieznana Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu do utraty apetytu Często Ograniczenie przyjmowania pokarmów prowadzące do spadku masy ciała
Odwodnienie Niezbyt często Niedobór wody w organizmie, mogący prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
Zwiększenie apetytu Rzadko Wzmożone łaknienie, mogące prowadzić do przyrostu masy ciała
Zaburzenia psychiczne Lęk, stan splątania, depresja, zmniejszona aktywność, niepokój, nadmierna aktywność psychoruchowa, nerwowość, bezsenność, nieprawidłowe myślenie Często Szereg zaburzeń psychicznych o różnym nasileniu, mogących znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta
Pobudzenie, chwiejność emocjonalna, euforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, derealizacja), spadek popędu płciowego, uzależnienie od leku Niezbyt często Zaburzenia afektywne i poznawcze związane z działaniem leku, w tym ryzyko uzależnienia
Zachowania agresywne Nieznana Skłonność do agresji wobec siebie lub otoczenia
Zaburzenia układu nerwowego Senność, sedacja, zawroty głowy, ból głowy Bardzo często Najczęstsze objawy neurologiczne, mogące znacząco upośledzać funkcjonowanie pacjenta
Drżenie mięśniowe, letarg Często Zaburzenia neurologiczne o średnim nasileniu
Niepamięć, napady drgawkowe (zwłaszcza u osób z padaczką lub ze skłonnością do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, hipertonia, mimowolne skurcze mięśni, niedoczulica, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje, zaburzenia smaku Niezbyt często Szereg zaburzeń neurologicznych wymagających monitorowania
Hiperalgezja Nieznana Nadwrażliwość na ból, paradoksalny efekt u pacjentów leczonych opioidami
Zaburzenia oka Zwężenie źrenic, osłabienie widzenia Niezbyt często Zaburzenia ostrości widzenia i akomodacji oka
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu, zawroty głowy Niezbyt często Zaburzenia błędnika prowadzące do zawrotów głowy i/lub upośledzenia słuchu
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca (w kontekście objawów z odstawienia) Niezbyt często Przyspieszenie akcji serca, odczuwanie nieregularnej pracy serca, szczególnie podczas odstawiania leku
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń Niezbyt często Wazodylatacja, mogąca prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi
Niedociśnienie tętnicze, hipotonia ortostatyczna Rzadko Obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie przy zmianie pozycji ciała na stojącą
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Często Subiektywne uczucie braku powietrza
Depresja oddechowa, dysfonia, kaszel Niezbyt często Zahamowanie czynności oddechowej wymagające szczególnej uwagi
Ośrodkowy bezdech senny Nieznana Okresowe zatrzymanie oddechu podczas snu wynikające z zaburzeń w ośrodkowym układzie nerwowym
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, wymioty Bardzo często Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego, zaparcia mogą być oporne na standardowe leczenie
Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, czkawka, niestrawność Często Dolegliwości trawienne o średnim nasileniu
Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dysfagia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, odbijanie się, niedrożność jelit Niezbyt często Poważniejsze powikłania ze strony przewodu pokarmowego, niedrożność jelit wymaga natychmiastowej interwencji
Smoliste stolce, choroby zębów, krwawienia z dziąseł Rzadko Objawy mogące wskazywać na poważniejsze schorzenia, smoliste stolce mogą sugerować krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Próchnica zębów Nieznana Uszkodzenie twardych tkanek zęba związane z suchością jamy ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często Laboratoryjne wykładniki uszkodzenia wątroby
Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego Nieznana Zaburzenia przepływu żółci, bolesne skurcze dróg żółciowych, zaburzenia czynności zwieracza dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Bardzo często Swędzenie skóry, często bez wysypki
Reakcje skórne, wysypka, nadmierna potliwość Często Różnorodne zmiany skórne, wzmożona potliwość
Suchość skóry Niezbyt często Zmniejszenie nawilżenia skóry
Pokrzywka Rzadko Bąble na skórze z towarzyszącym świądem
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bolesne oddawanie moczu, nagłe parcie na pęcherz Często Dyskomfort podczas mikcji, zwiększona częstotliwość oddawania moczu
Zatrzymanie moczu Niezbyt często Niemożność oddania moczu wymagająca interwencji medycznej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm Niezbyt często Dysfunkcja seksualna u mężczyzn, obniżone stężenie hormonów płciowych
Zanik miesiączki Nieznana Brak krwawień miesięcznych u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie, zmęczenie Często Ogólne obniżenie energii i wydolności organizmu
Dreszcze, zespół odstawienny, ból (np. ból w klatce piersiowej), złe samopoczucie, obrzęk, obrzęk obwodowy, tolerancja na lek, pragnienie Niezbyt często Zespół objawów związanych z odstawieniem leku oraz narastaniem tolerancji, obrzęki różnych części ciała
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała Rzadko Zmiany masy ciała w trakcie terapii
Noworodkowy zespół odstawienny Nieznane Zespół objawów u noworodków matek przyjmujących oksykodon podczas ciąży
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Przypadkowe urazy Niezbyt często Zwiększone ryzyko urazów związane z sedacją i zaburzeniami świadomości

5

Szczególne populacje pacjentów

Dzieci i młodzież

Należy odnotować, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) są podobne do tych obserwowanych u dorosłych pacjentów. Pediatrzy powinni monitorować młodych pacjentów z taką samą starannością, jak dorosłych.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks.: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl