Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olmesartan LEK-AM 40 mg

Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii u noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie olmesartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego, analogicznego do inhibitorów ACE. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentki stosującej olmesartan, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się także wykonanie badań ultrasonograficznych płodu oraz ścisłą obserwację noworodka po porodzie.

Pobierz ChPL PDF Olmesartan LEK-AM – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Wpływ olmesartanu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie olmesartanu w czasie ciąży
    2. Pierwszy trymestr ciąży
    3. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    4. Postępowanie u kobiet planujących ciążę
    5. Postępowanie po stwierdzeniu ciąży
    6. Stosowanie olmesartanu podczas karmienia piersią
    7. Informacje kluczowe dla lekarza
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. olmesartan medoksomil
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ olmesartanu na płodność, ciążę i laktację

Olmesartan medoksomil, substancja czynna produktu leczniczego Olmesartan LEK-AM, należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Stosowanie leków z tej grupy wymaga szczególnej ostrożności w odniesieniu do kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w odniesieniu do wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację.1

Stosowanie olmesartanu w czasie ciąży

Stosowanie produktu Olmesartan LEK-AM w okresie ciąży podlega istotnym ograniczeniom. Informacje te muszą być jasno przekazane pacjentce przed rozpoczęciem leczenia.2

Pierwszy trymestr ciąży

W odniesieniu do pierwszego trymestru ciąży nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym olmesartanu. Choć dane epidemiologiczne dotyczące działania teratogennego po narażeniu na inhibitory ACE (pokrewna grupa leków) w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka. Pomimo braku kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących antagonistów receptora angiotensyny II, należy założyć istnienie podobnego ryzyka dla tej grupy leków.3

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II, w tym olmesartanu, w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży jest przeciwwskazane. Udokumentowano, że stosowanie tych leków w późniejszym okresie ciąży powoduje toksyczne działanie na ludzki płód, objawiające się:

  • pogorszeniem czynności nerek
  • małowodziem
  • opóźnieniem kostnienia czaszki

Ponadto stosowanie olmesartanu w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do działań niepożądanych u noworodka, takich jak:

  • niewydolność nerek
  • niedociśnienie
  • hiperkaliemia

Te potencjalnie poważne konsekwencje dla płodu i noworodka stanowią podstawę bezwzględnego przeciwwskazania.4

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien zalecić zmianę terapii na inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II jest uzasadniona tylko w przypadku, gdy jest to bezwzględnie konieczne dla pacjentki.5

Postępowanie po stwierdzeniu ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej olmesartan, lekarz powinien:

  1. Natychmiast przerwać leczenie antagonistą receptora angiotensyny II
  2. Rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, jeśli jest to wskazane
  3. W przypadku narażenia na AIIRA od drugiego trymestru ciąży, zlecić wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i ocenę czynności nerek płodu
  4. Poinformować pacjentkę o konieczności ścisłej obserwacji noworodka po porodzie

Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, wymagają uważnej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia.6

Stosowanie olmesartanu podczas karmienia piersią

Olmesartan przenika do mleka samic szczurów, jednak brak jest danych potwierdzających, czy przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, nie zaleca się stosowania produktu Olmesartan LEK-AM podczas karmienia piersią.7

W okresie karmienia piersią lekarz powinien zalecić stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków, które mogą być bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leku.8

Informacje kluczowe dla lekarza

Lekarz prowadzący terapię produktem Olmesartan LEK-AM u kobiet w wieku rozrodczym powinien:

  • Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planowania ciąży przed rozpoczęciem leczenia
  • Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym ze stosowaniem leku w czasie ciąży
  • Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Natychmiast przerwać leczenie w przypadku stwierdzenia ciąży
  • Zlecić odpowiednie badania kontrolne w przypadku narażenia płodu na działanie leku
  • Preferować inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
  • Prowadzić ścisłe monitorowanie stanu zdrowia noworodka, jeśli matka przyjmowała olmesartan w czasie ciąży

Przekazanie pacjentce kompletnych informacji o wpływie olmesartanu na płodność, ciążę i laktację jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego u kobiet w wieku rozrodczym.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl