Profil bezpieczeństwa leku
Okteva 30 mg

Produkt leczniczy Okteva, zawierający oktreotyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie gdy pacjent doświadcza zawrotów głowy, osłabienia lub bólu głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Okteva z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, gdyż farmakokinetyka oktreotydu pozostaje niezmieniona w tych grupach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. akromegalia
  2. gruczolak przysadki wydzielający TSH
  3. hormonalnie czynny guz jelita
  4. hormonalnie czynny guz trzustki
  5. hormonalnie czynny guz żołądka
  6. zaawansowany guz neuroendokrynny o nieznanym ognisku pierwotnym
  7. zaawansowany guz neuroendokrynny wywodzący się ze środkowej części prajelita
Substancja czynna
  1. oktreotyd
Kategoria leku
  1. analogi somatostatyny
  2. leki przeciwhormonalne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: