Skład leczniczy oksybuprokainy w kroplach Novain

Produkt leczniczy Novain występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 4 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksybuprokainy, który stanowi 4 mg w każdym mililitrze roztworu. Warto zwrócić uwagę na precyzyjne dawkowanie – każda pojedyncza kropla zawiera około 0,133 mg chlorowodorku oksybuprokainy, co zapewnia odpowiednią miejscową anestezję powierzchni oka.¹

Pod względem właściwości fizycznych Novain jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, co ma istotne znaczenie dla komfortu pacjenta podczas aplikacji oraz minimalizuje ryzyko podrażnienia oka.²

Substancje pomocnicze w preparacie Novain

W skład preparatu, oprócz substancji czynnej, wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność, sterylność oraz odpowiednie pH roztworu. Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Dioctan chloroheksydyny – substancja o właściwościach przeciwbakteryjnych, zapewniająca odpowiednią ochronę mikrobiologiczną roztworu
• Kwas borowy – pełni funkcję buforu, stabilizującego pH preparatu
• Kwas solny 1N – stosowany do precyzyjnej regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – wysokiej czystości rozpuszczalnik, stanowiący podstawę roztworu

Niezgodności farmaceutyczne

Z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania należy zwrócić uwagę na niezgodności farmaceutyczne preparatu Novain. Krople do oczu zawierające 4 mg/ml chlorowodorku oksybuprokainy wykazują niezgodność z następującymi substancjami:⁴

• Azotan srebra – może prowadzić do wytrącania się osadów
• Sole rtęci – mogą wchodzić w reakcje z substancją czynną
• Fluoresceina sodowa – stosowana w diagnostyce okulistycznej, nie powinna być łączona z preparatem Novain
• Substancje alkaliczne – mogą zmieniać pH roztworu i wpływać na stabilność substancji czynnej

Forma opakowania i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Preparat Novain dostarczany jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym wygodę aplikacji oraz ochronę przed zanieczyszczeniem. Opakowanie składa się z:⁵

• Buteleczki o pojemności 10 ml wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)
• Końcówki dozującej również wykonanej z LDPE, zapewniającej precyzyjne dawkowanie kropli
• Zamknięcia z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), chroniącego zawartość przed zanieczyszczeniem
• Tekturowego pudełka stanowiącego zewnętrzne opakowanie

W opakowaniu handlowym znajduje się jedna butelka o pojemności 10 ml.⁶

Warunki przechowywania i termin ważności

Preparat Novain charakteryzuje się wysoką stabilnością i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę użytkowania zarówno dla personelu medycznego, jak i pacjentów.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Novain wynosi 2 lata od daty produkcji. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje stabilność i może być stosowany przez 28 dni. Po tym czasie, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności podany na opakowaniu, preparat powinien zostać zutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu Novain lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Powinno się jednak przestrzegać ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.⁹