Skład i postać leku
NO-SPA ampułki 20 mg/ml
NO-SPA Ampułki zawierają chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 40 mg substancji czynnej w ampułce o pojemności 2 ml. Preparat wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie i jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań, co umożliwia szybkie działanie oraz stosowanie u pacjentów, u których podanie doustne jest niemożliwe. Substancje pomocnicze to sodu pirosiarczyn (działanie przeciwutleniające i stabilizujące) oraz etanol 96%, którego zawartość wynosi 132 mg na 2 ml roztworu. Obecność tych składników może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, co wymaga uwagi podczas kwalifikacji do terapii.
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- kamica dróg żółciowych
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
- stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśni gładkich związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy w obrębie dróg rodnych
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelit
- zapalenie miedniczki nerkowej
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zaparcie spastyczne
- zespół jelita drażliwego
Pełen skład jakościowy i ilościowy leku NO-SPA Ampułki
NO-SPA Ampułki to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml roztworu. Oznacza to, że każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 40 mg substancji czynnej, która wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Sodu pirosiarczyn – substancja o działaniu przeciwutleniającym, stabilizująca roztwór
- Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika, każda ampułka zawiera 132 mg/2 ml etanolu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik dla preparatów parenteralnych
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu – sodu pirosiarczynu oraz etanolu w ilości 132 mg/2 ml, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.3
Postać farmaceutyczna i sposób podania
NO-SPA Ampułki występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Ta forma farmaceutyczna umożliwia podanie parenteralne leku, gdy wymagane jest szybkie działanie lub gdy podanie doustne jest niemożliwe.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 5 lub 25 ampułek ze szkła oranżowego, każda o pojemności 2 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku. Szkło oranżowe zabezpiecza roztwór przed degradacją pod wpływem światła.5
Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła. Zastosowanie ampułek ze szkła oranżowego stanowi dodatkową ochronę przed światłem, ale nie zwalnia z obowiązku właściwego przechowywania leku.6
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu leczniczego NO-SPA Ampułki wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.7
Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczyć jego stosowanie z innymi preparatami.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych resztek leku.9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | NO-SPA Ampułki, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Chlorowodorek drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 20 mg/ml (40 mg w ampułce 2 ml) |
| Substancje pomocnicze | Sodu pirosiarczyn, Etanol 96%, Woda do wstrzykiwań |
| Zawartość etanolu | 132 mg/2 ml |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Opakowanie | 5 lub 25 ampułek ze szkła oranżowego po 2 ml |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić od światła |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NO
- Działania niepożądane – NO
- Interakcje leku – NO
- Profil bezpieczeństwa leku – NO
- Przeciwwskazania – NO
- Przedawkowanie – NO
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO
- Skład i postać leku – NO
- Specjalne ostrzeżenia – NO
- Właściwości farmakodynamiczne – NO
- Właściwości farmakokinetyczne – NO
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO
- Wskazania do stosowania – NO