Skład i postać leku
MIGTAN 100 mg
MIGTAN to preparat zawierający sumatryptan w postaci bursztynianu, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg mają barwę brzoskwiniową dzięki obecności tlenku żelaza czerwonego i żółtego (E 172), natomiast tabletki 100 mg są białe, zawierając jedynie tytanu dwutlenek (E 171). Substancją pomocniczą istotną dla pacjentów z nietolerancją cukrów jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 22,5 mg w tabletce 50 mg oraz 45 mg w tabletce 100 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, pigmentów i plastyfikatorów. Preparat jest pakowany w blistry aluminiowe, dostępne w Polsce w opakowaniach po 2, 4 lub 6 tabletek.
Skład produktu MIGTAN – tabletki powlekane sumatryptanu
MIGTAN jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest sumatryptan (Sumatriptanum), występujący w postaci sumatryptanu bursztynianu. Jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg sumatryptanu, w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze w składzie preparatu
Poza substancją czynną, preparat MIGTAN zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów jest zawartość laktozy jednowodnej – 22,5 mg w tabletce 50 mg oraz 45 mg w tabletce 100 mg.2
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101) – substancja wypełniająca i wiążąca
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 200) – dodatkowa frakcja poprawiająca właściwości tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Otoczka tabletki zawiera:4
- Hypromeloza 15 cps – polimerowa substancja błonotwórcza
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
- Talk – substancja poprawiająca właściwości otoczki
- Makrogol 6000 – plastyfikator otoczki
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach 50 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach 50 mg
Postać farmaceutyczna leku MIGTAN
MIGTAN występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 50 mg mają charakterystyczny wygląd – są obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułek, o barwie brzoskwiniowej. Natomiast tabletki o mocy 100 mg są białe, również obustronnie wypukłe i w kształcie kapsułek.5
Różnica w zabarwieniu tabletki wynika z zawartości barwników – tlenku żelaza czerwonego (E 172) oraz tlenku żelaza żółtego (E 172), które znajdują się tylko w tabletkach o mocy 50 mg, nadając im charakterystyczną brzoskwiniową barwę.6
Opakowanie i przechowywanie produktu MIGTAN
Preparat MIGTAN jest dostarczany w blistrach wykonanych z aluminium. Opakowania zawierają po 2, 3, 4, 6 lub 12 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku polskim dostępne są opakowania zawierające 2, 4 lub 6 tabletek powlekanych.7
Warunki przechowywania
Lek MIGTAN należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Parametr | MIGTAN 50 mg | MIGTAN 100 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Sumatryptan 50 mg (w postaci bursztynianu) | Sumatryptan 100 mg (w postaci bursztynianu) |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 22,5 mg | 45 mg |
| Wygląd tabletki | Obustronnie wypukłe, kształt kapsułek, barwa brzoskwiniowa | Obustronnie wypukłe, kształt kapsułek, barwa biała |
| Barwniki otoczki | Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172) | Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Dostępne wielkości opakowań w Polsce | 2, 4 lub 6 tabletek powlekanych | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania