Profil bezpieczeństwa leku
Metamizol Promedo 500 mg

Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się wydłużenie czasu eliminacji metabolitów, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki i unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych populacjach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ mogą wystąpić nieprzewidywalne interakcje.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ mogą wystąpić nieprzewidywalne interakcje.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: