Profil bezpieczeństwa leku
Metamizol Promedo 500 mg
Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się wydłużenie czasu eliminacji metabolitów, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki i unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych populacjach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ mogą wystąpić nieprzewidywalne interakcje.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ mogą wystąpić nieprzewidywalne interakcje. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zalecana jest ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania