Działania niepożądane
Memigmin 10 mg

Memigmin zawierający 10 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 8,31 mg memantyny) jest stosowany w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego o nasileniu małym do umiarkowanego. W badaniach klinicznych na 1784 pacjentach leczonych memantyną w porównaniu do 1595 pacjentów z placebo, profil bezpieczeństwa leku był korzystny, a działania niepożądane miały najczęściej nasilenie małe do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane obejmują również reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (senność, splątanie, omamy, reakcje psychotyczne), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia równowagi, nieprawidłowy chód, napady padaczkowe), a także poważniejsze powikłania jak niewydolność serca, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki i wątroby.

Pobierz ChPL PDF Memigmin – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Memigmin
    1. Częstotliwość i charakterystyka działań niepożądanych
    2. Systematyka działań niepożądanych
    3. Szczególne ostrzeżenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera o dużym nasileniu
  2. choroba Alzheimera o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. memantyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwotępienne

Działania niepożądane leku Memigmin

Memigmin zawierający 10 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 8,31 mg memantyny) jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.1

Częstotliwość i charakterystyka działań niepożądanych

W badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z otępieniem o nasileniu małym do umiarkowanego porównano grupę 1784 pacjentów leczonych memantyną z grupą 1595 pacjentów otrzymujących placebo. Zaobserwowano, że profil bezpieczeństwa memantyny jest relatywnie korzystny – reakcje niepożądane miały najczęściej nasilenie małe do umiarkowanego.2

Najczęstsze reakcje niepożądane, które występowały z większą częstością w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, to:

  • Zawroty głowy (6,3% vs 5,6%)3
  • Ból głowy (5,2% vs 3,9%)4
  • Zaparcia (4,6% vs 2,6%)5
  • Senność (3,4% vs 2,2%)6
  • Nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%)7

Systematyka działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych memantyny zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Działania te zostały rozpoznane zarówno podczas badań klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.8

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia grzybicze Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Mogą obejmować zakażenia skóry, błon śluzowych lub układowe
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość na lek Często (≥1/100 do < 1/10) Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia psychiczne Senność Często (≥1/100 do < 1/10) Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Splątanie Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Zaburzenie orientacji, dezorientacja
Omamy Częstość nieznana Występują głównie u pacjentów z dużym nasileniem choroby Alzheimera
Reakcje psychotyczne Częstość nieznana Mogą wymagać modyfikacji leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (≥1/100 do < 1/10) Mogą zwiększać ryzyko upadków
Zaburzenia równowagi Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Wymagają kontroli podczas aktywności fizycznej
Nieprawidłowy chód Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Zwiększone ryzyko urazów
Napady padaczkowe Bardzo rzadko (< 1/10 000) Stanowią poważne powikłanie wymagające interwencji
Zaburzenia serca Niewydolność serca Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Wymaga monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Często (≥1/100 do < 1/10) Wymaga kontroli ciśnienia tętniczego
Zakrzepica żylna/zatorowość Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Potencjalnie zagrażające życiu powikłanie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Często (≥1/100 do < 1/10) Wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Często (≥1/100 do < 1/10) Mogą być uciążliwe, wymagają odpowiedniej diety i nawodnienia
Wymioty Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Mogą prowadzić do odwodnienia
Zapalenie trzustki Nieznana Poważne powikłanie wymagające hospitalizacji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Często (≥1/100 do < 1/10) Wymaga kontroli funkcji wątroby
Zapalenie wątroby Nieznana Poważne powikłanie wymagające przerwania leczenia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bóle głowy Często (≥1/100 do < 1/10) Mogą wpływać na codzienną aktywność pacjenta
Zmęczenie Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Może ograniczać codzienne funkcjonowanie

Szczególne ostrzeżenia związane z działaniami niepożądanymi

Objawy psychiatryczne: Omamy obserwowano głównie u pacjentów z dużym nasileniem choroby Alzheimera.9 Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zaawansowanym stadium choroby, u których ryzyko występowania halucynacji jest zwiększone.

Ryzyko samobójstwa: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano takie przypadki u pacjentów leczonych memantyną.10 Wskazane jest monitorowanie stanu psychicznego pacjentów pod kątem objawów depresji i myśli samobójczych.

Pojedyncze przypadki raportowane po wprowadzeniu produktu do obrotu: Odnotowano pojedyncze przypadki działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu na rynek, które wymagają dalszego monitorowania.11

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.12

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:13

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.14

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Przy stosowaniu memantyny należy zwrócić szczególną uwagę na działania niepożądane, które mogą mieć istotne konsekwencje kliniczne:

  1. Zaburzenia równowagi i zawroty głowy – zwiększają ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych
  2. Nadciśnienie tętnicze – wymaga regularnej kontroli ciśnienia tętniczego
  3. Zakrzepica żylna/zatorowość – poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
  4. Zaburzenia psychiczne – omamy i reakcje psychotyczne mogą wymagać modyfikacji leczenia
  5. Zapalenie trzustki i wątroby – rzadkie, ale poważne powikłania, które mogą wymagać hospitalizacji

Znajomość profilu działań niepożądanych memantyny pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjentów i wczesne wykrywanie potencjalnie niebezpiecznych objawów, co może zwiększyć bezpieczeństwo farmakoterapii w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl