Działania niepożądane
MeloxiMed Forte 15 mg

MeloxiMed Forte zawiera meloksykam, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w dawkach dobowych 7,5 lub 15 mg, zbadany w 27 badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentów przez okres do 1 roku. NLPZ, w tym meloksykam, mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy tętniczej (np. zawał serca, udar mózgu), a także powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują chorobę wrzodową, perforację, krwawienia, nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, bóle brzucha oraz zapalenia błony śluzowej, z ryzykiem poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych.

Pobierz ChPL PDF MeloxiMed Forte – Tabletki – 15 mg
  1. Wprowadzenie do działań niepożądanych leku MeloxiMed Forte
  2. Ogólne ryzyko związane ze stosowaniem NLPZ
  3. Powikłania żołądkowo-jelitowe
  4. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
  5. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku MeloxiMed Forte
  6. Szczegółowe informacje o wybranych działaniach niepożądanych
    1. Agranulocytoza
    2. Uszkodzenia nerek
  7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. reumatoidalne zapalenie stawów
  2. zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. meloksykam
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Wprowadzenie do działań niepożądanych leku MeloxiMed Forte

MeloxiMed Forte (15 mg, tabletki) zawiera substancję czynną meloksykam, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jak każdy lek z tej grupy, meloksykam może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymieniono poniżej. Informacje te oparte są na danych z 27 badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, którzy przyjmowali meloksykam doustnie w dawce dobowej 7,5 lub 15 mg przez okres do 1 roku, jak również na raportach dotyczących stosowania produktu po wprowadzeniu go do obrotu.1

Ogólne ryzyko związane ze stosowaniem NLPZ

Z badań klinicznych i epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale i w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakrzepicy tętnic, takiej jak zawał serca lub udar mózgu. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.2

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Najczęściej obserwowane objawy niepożądane meloksykamu dotyczą przewodu pokarmowego. Może wystąpić choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem zakończone zgonem, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Podczas leczenia obserwowano występowanie nudności, wymiotów, biegunki, wzdęcia, zaparcia, objawów dyspeptycznych, bólu brzucha, smolistych stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia okrężnicy oraz choroby Crohna. Rzadziej donoszono o wystąpieniu zapalenia błony śluzowej żołądka.3

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane meloksykamu według częstości ich występowania, zgodnie z następującą klasyfikacją:<sup data-drug="MeloxiMed Forte" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (4

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku MeloxiMed Forte

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Niezbyt często Obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi
Zaburzenia w morfologii krwi (w tym wzoru odsetkowego krwinek białych): leukopenia, trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów (białych krwinek) lub płytek krwi
Agranulocytoza Bardzo rzadko Głębokie zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaju białych krwinek)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne inne niż anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości o mniejszym nasileniu
Reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne Częstość nieznana Ciężkie reakcje alergiczne, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia nastroju, koszmary senne Rzadko Zmiany w stanie emocjonalnym pacjenta, nieprzyjemne sny
Stan splątania, dezorientacja Częstość nieznana Zaburzenia świadomości i orientacji
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Dolegliwość bólowa obejmująca głowę
Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Senność Niezbyt często Zwiększona potrzeba snu, ospałość
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (z nieostrym widzeniem włącznie), zapalenie spojówek Rzadko Problemy z prawidłowym widzeniem, zapalenie błony pokrywającej gałkę oczną
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub niestabilności
Szumy uszne Rzadko Subiektywne wrażenie dźwięku bez zewnętrznego bodźca dźwiękowego
Zaburzenia serca Kołatanie serca Rzadko Świadomość własnego bicia serca
Niewydolność serca Zgłaszano w związku z leczeniem NLPZ Zaburzenie funkcji serca prowadzące do niewydolności
Zaburzenia naczyniowe Zwiększenie ciśnienia krwi Niezbyt często Wzrost wartości ciśnienia tętniczego
Nagłe zaczerwienienia twarzy Niezbyt często Nagły rumień twarzy z uczuciem gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Wystąpienie napadów astmy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inny lek z grupy NLPZ Rzadko Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka Bardzo często Najczęstsze dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Krwawienia z przewodu pokarmowego (również krwawienia utajone) Niezbyt często Krwawienie z układu pokarmowego, które może być widoczne lub niewykrywalne gołym okiem
Zapalenie żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku Niezbyt często Stany zapalne błony śluzowej żołądka lub jamy ustnej
Zapalenie okrężnicy, owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie przełyku Rzadko Stany zapalne i owrzodzenia różnych odcinków przewodu pokarmowego
Perforacja przewodu pokarmowego Bardzo rzadko Przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego – stan zagrażający życiu
Zapalenie trzustki Częstość nieznana Ostry stan zapalny trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub stężenia bilirubiny) Niezbyt często Nieprawidłowości w wynikach badań funkcji wątroby
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko Stan zapalny tkanki wątrobowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka Niezbyt często Obrzęk tkanki podskórnej, uczucie swędzenia, różne formy wysypki
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka Rzadko Ciężkie reakcje skórne, potencjalnie zagrażające życiu
Reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko Poważne reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy lub zmian rumieniowych
Nadwrażliwość na światło Częstość nieznana Zwiększona reaktywność skóry na ekspozycję słoneczną
Trwały rumień (wykwit) polekowy Częstość nieznana Utrzymujące się zmiany skórne spowodowane działaniem leku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie sodu i wody w organizmie Niezbyt często Zwiększona retencja płynów i sodu
Hiperkaliemia, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i (lub) stężenia mocznika w surowicy) Niezbyt często Podwyższone stężenie potasu we krwi, nieprawidłowe parametry nerkowe
Ostra niewydolność nerek w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka Bardzo rzadko Nagłe zaburzenie funkcji nerek u osób predysponowanych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk, włączając obrzęk kończyn dolnych Niezbyt często Gromadzenie się płynu w tkankach powodujące opuchnięcie

Szczegółowe informacje o wybranych działaniach niepożądanych

Agranulocytoza

Bardzo rzadko opisywano przypadki wystąpienia agranulocytozy u pacjentów, którym podawano meloksykam i inne potencjalnie mielotoksyczne produkty lecznicze. Agranulocytoza to niebezpieczny stan charakteryzujący się znacznym zmniejszeniem liczby granulocytów (rodzaju białych krwinek), co prowadzi do obniżenia odporności organizmu.5

Uszkodzenia nerek

Organiczne uszkodzenie nerek, które prawdopodobnie prowadzi do ostrej niewydolności nerek, jest rzadkim następstwem stosowania meloksykamu i innych NLPZ. Opisywano bardzo rzadkie przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek, ostrej martwicy kanalików nerkowych, zespołu nerczycowego i martwicy brodawek nerkowych.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: +48 (22) 49 21 301
  • faks: +48 (22) 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl