Profil bezpieczeństwa leku
Marelim 180 mg
Produkt leczniczy Marelim, zawierający kwas mykofenolowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy czy ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego, a dawka dobowa nie powinna przekraczać 1440 mg, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych związanych z immunosupresją.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Marelim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMarelim ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Marelim z alkoholem. W dokumentach nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych, jednak pacjenci ci mogą ogólnie stanowić grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych z powodu immunosupresji. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.8).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepionej nerki po operacji. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 25 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność, monitorować pacjenta i nie przekraczać dawki dobowej 1 440 mg (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie (patrz punkt 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Marelim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, ponieważ kwas mykofenolowy przenika do mleka i może wywołać działania niepożądane u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Marelim ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy ból głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Marelim z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane związane z immunosupresją, dlatego zaleca się monitorowanie tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy monitorować stan pacjenta i nie przekraczać dawki dobowej 1 440 mg. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby po przeszczepie nerki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania