Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Livazo 2 mg

Livazo (pitawastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka u zwierząt doświadczalnych oraz brak danych dotyczących mleka ludzkiego. W kontekście prowadzenia pojazdów, mimo braku bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zgłaszano zawroty głowy i senność, co wymaga zachowania ostrożności. Alkohol powinien być stosowany z rozwagą, szczególnie u osób z nadużywaniem, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i konieczność monitorowania funkcji wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pitawastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (sekcja 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowe powtarzanie badań w trakcie leczenia. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną i rozważenie ryzyka względem korzyści (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa 2 mg może być podana pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Lek jest wyraźnie przeciwwskazany w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób powyżej 70 lat, ale u seniorów z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek stosować ostrożnie, a dawka 4 mg nie jest zalecana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się dawki 4 mg, a maksymalna dawka 2 mg może być podana pod ścisłym nadzorem. Przeciwwskazany w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.