Skład i postać leku
Litocid 680 mg
Litocid to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 680 mg cytrynianu potasu jako substancję czynną, przeznaczony do kontrolowanej suplementacji potasu w warunkach klinicznych. Formuła tabletek, zawierająca polimery akrylowe (karbomer 974 P i 971 P), magnezu stearynian, powidon oraz talk, zapewnia stopniowe uwalnianie jonów potasu w przewodzie pokarmowym, co umożliwia stabilne i precyzyjne dawkowanie. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 100 tabletek, przechowywanych w warunkach chroniących przed wilgocią i temperaturą poniżej 25°C, co gwarantuje 5-letni okres ważności leku od daty produkcji.
Litocid nie wykazuje istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności w praktyce klinicznej. Opakowanie zintegrowane z pochłaniaczem wilgoci wykonane z HDPE lub LDPE zapewnia optymalną ochronę produktu. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanych tabletek poza standardowymi lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Lek jest wskazany do stosowania tam, gdzie konieczna jest kontrolowana suplementacja potasu, a jego farmakotechniczna forma umożliwia bezpieczne i efektywne podawanie substancji czynnej.
Pełen skład leku Litocid 680 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Litocid jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną cytrynian potasu. Produkt przeznaczony jest do stosowania w warunkach klinicznych, gdzie konieczna jest kontrolowana suplementacja potasu w formie cytrynianu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka Litocid zawiera dokładnie 680 mg cytrynianu potasu (Kalii citras) jako substancję czynną. Ta precyzyjnie dobrana dawka zapewnia kontrolowane uwalnianie jonów potasu w przewodzie pokarmowym.2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Litocid występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Pod względem wizualnym są to białe, okrągłe tabletki charakteryzujące się obustronnie wypukłą powierzchnią. Taka forma tabletki zaprojektowana została w celu zapewnienia stopniowego, kontrolowanego uwalniania substancji czynnej po podaniu doustnym.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Litocid zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Karbomer 974 P – polimer kwasu akrylowego, pełniący funkcję substancji kontrolującej uwalnianie
- Karbomer 971 P – drugi typ polimeru akrylowego, wspierający mechanizm zmodyfikowanego uwalniania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
- Powidon – środek wiążący, poprawiający spójność tabletek
- Talk – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Starannie dobrany skład substancji pomocniczych zapewnia odpowiednie parametry tabletek, w tym ich zmodyfikowane uwalnianie w przewodzie pokarmowym.5
Parametry farmaceutyczne produktu Litocid
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Litocid wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu produktu nie należy stosować.6
Warunki przechowywania
W celu zachowania pełnej skuteczności i stabilności produktu Litocid, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:7
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać tabletki wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią
- Chronić przed ekspozycją na zwiększoną wilgotność, która może negatywnie wpłynąć na strukturę tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Rodzaj i zawartość opakowania
Litocid jest dostępny w specjalnie zaprojektowanych pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Pojemnik jest zamykany wieczkiem z polietylenu (PE), które zawiera zintegrowany środek pochłaniający wilgoć. Taka konstrukcja opakowania zapewnia optymalną ochronę produktu przed czynnikami środowiskowymi, szczególnie przed wilgocią.8
Standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek (1 pojemnik zawierający 100 sztuk tabletek).9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Litocid w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia w praktyce klinicznej.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Litocid nie wymaga szczególnych procedur dotyczących usuwania niezużytych porcji leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Postępowanie z niewykorzystanym produktem należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania