Skład i postać leku
Letizen 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy Letizen 10 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Letizen występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum) w każdej tabletce. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowanych w terapii objawów alergii.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych w składzie tabletki Letizen 10 mg znajduje się laktoza jednowodna w ilości 75 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca formowanie tabletki

Skład otoczki tabletki

Tabletki Letizen posiadają otoczkę o nazwie Opadry 33G28707, w której skład wchodzą następujące substancje:⁴

• Laktoza jednowodna – dodatkowo obecna w otoczce
• Hypromeloza – polimerowy związek tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Makrogol – substancja zmiękczająca i ułatwiająca powlekanie
• Triacetyna – plastyfikator, poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Letizen 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są lekko dwuwypukłe i białe. Na jednej stronie tabletki znajduje się nacięcie umożliwiające jej przełamanie.⁵

Opakowanie, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Letizen 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry aluminium/PVC umieszczone w pudełku tekturowym. Produkt jest oferowany w dwóch wielkościach opakowania: po 7 lub 20 tabletek powlekanych.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Letizen należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Letizen 10 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne dla produktu Letizen 10 mg nie dotyczą, gdyż lek jest podawany bezpośrednio w postaci tabletki powlekanej.⁹

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Tabletki są gotowe do użycia w formie, w jakiej zostały wyprodukowane.¹⁰