Wpływ leku Krople żołądkowe T na płodność, ciążę i laktację

Krople żołądkowe T to preparat zawierający nalewki roślinne (nalewkę kozłkową, miętową, gorzką oraz nalewkę z dziurawca), występujący w postaci płynu doustnego. Ze względu na specyficzny skład oraz zawartość alkoholu etylowego istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania tego produktu w określonych populacjach pacjentów, szczególnie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Skład leku a bezpieczeństwo stosowania

Krople żołądkowe T zawierają następujące składniki aktywne w przeliczeniu na 100 g produktu:

• Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) (1:5) – 25 g (ekstrahent: etanol 70% v/v)
• Nalewka miętowa (Menthae piperitae tinctura) – 25 g, zawierająca Tinctura menthae piperitae (1:20) – 95,0 g (ekstrahent: etanol 90% v/v) oraz olejek miętowy (Menthae piperitae aetheroleum) – 5,0 g
• Nalewka gorzka (Amara tinctura) (1:5) – 25 g, zawierająca korzeń goryczki, liść bobrka i owocnię pomarańczy gorzkiej (ekstrahent: etanol 70% v/v)
• Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) (1:5) – 25 g (ekstrahent: etanol 70% v/v)

²

Istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa jest fakt, że produkt zawiera około 70% objętościowych etanolu, co ma zasadnicze znaczenie dla zaleceń dotyczących stosowania w poszczególnych grupach pacjentów.³

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Z uwagi na znaczącą zawartość etanolu w produkcie Krople żołądkowe T (około 70% objętościowych) oraz brak odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się używania tego preparatu w okresie ciąży. Alkohol etylowy może przenikać przez barierę łożyskową i potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Ponadto, brakuje wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania poszczególnych składników roślinnych zawartych w produkcie u kobiet ciężarnych.⁴

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się stosowania Kropli żołądkowych T podczas karmienia piersią. Etanol oraz składniki aktywne nalewek roślinnych mogą przenikać do mleka matki, co potencjalnie mogłoby wpływać na stan zdrowia karmionego dziecka. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, produkt nie powinien być stosowany w okresie laktacji.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Krople żołądkowe T brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność. Biorąc pod uwagę zawartość etanolu oraz różnorodnych składników roślinnych, a także brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy planują potomstwo.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach:

• Krople żołądkowe T nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (ok. 70% obj.)
• Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania składników roślinnych zawartych w preparacie w okresie ciąży i laktacji
• W przypadku konieczności leczenia dolegliwości, na które wskazany jest preparat, należy rozważyć alternatywne metody terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas karmienia piersią
• W razie przypadkowego przyjęcia leku przez kobietę w ciąży lub karmiącą piersią, należy poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego

⁷