Specjalne ostrzeżenia
Ibuprofen Polfarmex

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Ibuprofen Polfarmex

Ibuprofen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), może maskować objawy zakażenia i gorączki, co należy uwzględnić podczas diagnostyki i leczenia pacjentów¹.

Ostrożność w grupach wysokiego ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i/lub przebytymi zaburzeniami czynności serca – u tych osób obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem NLPZ²
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby – ibuprofen może pogorszyć funkcjonowanie tego narządu³
• Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej – u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych⁴
• Osoby z zaburzoną czynnością nerek – ibuprofen może powodować dalsze pogorszenie ich funkcjonowania⁵
• Pacjenci z przebytymi chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – może wystąpić zaostrzenie choroby⁶
• Osoby z astmą oskrzelową (czynną lub przebytą) oraz chorobami alergicznymi – ibuprofen zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli⁷
• Pacjenci w podeszłym wieku – w tej grupie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone⁸

Należy pamiętać, że tabletek Ibuprofen Polfarmex nie należy dzielić⁹. Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów¹⁰.

Wpływ na narząd wzroku

NLPZ, w tym ibuprofen, mogą powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania produktu i skonsultować się z lekarzem okulistą¹¹.

Wpływ na układ pokarmowy

Podczas stosowania ibuprofenu istnieje ryzyko krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć nawet skutek śmiertelny. Te poważne działania niepożądane mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub mogą pojawić się u pacjentów, u których takie objawy wcześniej występowały¹².

W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, stosowanie ibuprofenu powinno zostać natychmiast przerwane¹³. Pacjenci z przebytymi chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszystkich nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienia¹⁴. Jest to szczególnie istotne w początkowym okresie leczenia. U takich pacjentów zaleca się stosowanie jak najmniejszej dawki produktu¹⁵.

Interakcje z innymi lekami

Ryzyko krwawień lub zaburzeń żołądka i jelit zwiększa się przy równoczesnym przyjmowaniu ibuprofenu z następującymi lekami:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol)¹⁶
• Leki antyagregacyjne (np. kwas salicylowy)¹⁷
• Kortykosteroidy¹⁸

Należy również zachować ostrożność podczas łącznego stosowania ibuprofenu z następującymi lekami:

• Cyklosporyna¹⁹
• Metotreksat²⁰
• Digoksyna²¹
• Lit²²
• Probenecyd²³
• Kwas walproinowy²⁴

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii ibuprofenem zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego²⁵. Ponadto, ibuprofen może powodować nagłe zmniejszenie stężenia glukozy we krwi²⁶.

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Pacjenci z przebytym nadciśnieniem tętniczym lub łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca, a także osoby z objawami zatrzymania płynów i obrzękami, powinni być odpowiednio kontrolowani i otrzymywać właściwe zalecenia²⁷. Zatrzymanie płynów i obrzęki były zgłaszane w związku z leczeniem NLPZ.

Z badań klinicznych wynika, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru)²⁸. Natomiast badania epidemiologiczne nie wskazują, by przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤ 1200 mg/dobę) było związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych²⁹.

Szczególnej ostrożności wymaga leczenie ibuprofenem pacjentów z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym³⁰
• Zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III)³¹
• Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca³²
• Chorobą naczyń obwodowych³³
• Chorobą naczyń mózgowych³⁴

W powyższych przypadkach leczenie należy stosować po jego starannym rozważeniu, unikając stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę)³⁵.

Również u pacjentów z czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) należy starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia ibuprofenem, zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki (2400 mg/dobę)³⁶.

Reakcje skórne

U osób stosujących leki z grupy NLPZ, w tym ibuprofen, bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne, niektóre nawet zakończone zgonem. Do takich reakcji należą:

• Złuszczające zapalenie skóry³⁷
• Zespół Stevensa-Johnsona³⁸
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka³⁹

Największe ryzyko wystąpienia wyżej wymienionych reakcji występuje na początku leczenia ibuprofenem, najczęściej w pierwszym miesiącu przyjmowania produktu⁴⁰. Po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych oznak nadwrażliwości należy przerwać przyjmowanie produktu⁴¹.

Inne potencjalne zagrożenia

W przypadku wystąpienia następujących objawów wskazane jest przerwanie przyjmowania produktu i konsultacja z lekarzem:

• Krwawienia z nosa⁴²
• Bóle w klatce piersiowej⁴³
• Drgawki⁴⁴
• Omdlenia⁴⁵
• Zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego)⁴⁶

U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi ibuprofen powinien być ostrożnie stosowany⁴⁷. Pomimo tego, że działanie antyagregacyjne ibuprofenu jest mniejsze niż w przypadku kwasu salicylowego, czas krwawienia może ulec wydłużeniu⁴⁸.

Wpływ na płodność

Stosowanie ibuprofenu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują zajście w ciążę⁴⁹. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania ibuprofenu⁵⁰.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie ibuprofenu nie jest zalecane u dzieci o masie ciała poniżej 7 kg⁵¹. Tabletek nie należy dzielić. U dzieci, którym nie można podać całej tabletki, zaleca się podawanie ibuprofenu w innej postaci⁵².

U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek⁵³.

Monitorowanie leczenia

Pacjenci powinni zostać poinformowani, że w razie nasilania się działań niepożądanych lub w przypadku pojawienia się nowych należy skontaktować się z lekarzem⁵⁴.