Skład i postać leku
Hasceral (100 mg + 50 mg)/g
HASCERAL to maść lecznicza zawierająca 100 mg mocznika oraz 50 mg kwasu salicylowego na gram preparatu, co zapewnia działanie keratolityczne, nawilżające oraz przeciwzapalne. Produkt ma postać białej lub lekko kremowej maści o jednolitej konsystencji, zawierającej substancje pomocnicze takie jak polisorbat 40, sorbitan trójoleinian, samoemulgujący monostearynian glicerolu, glicerol oraz wazelinę białą, które stabilizują emulsję, poprawiają konsystencję oraz właściwości aplikacyjne i nawilżające. Preparat jest pakowany w aluminiowe tuby po 50 g i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, co gwarantuje zachowanie właściwości fizykochemicznych przez okres 3 lat od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego HASCERAL
HASCERAL jest produktem leczniczym dostępnym w postaci maści o stężeniu (100 mg + 50 mg)/g. Każdy gram maści zawiera dwie substancje czynne: mocznik (Urea) w ilości 100 mg oraz kwas salicylowy (Acidum salicylicum) w ilości 50 mg. Preparat ma postać maści barwy białej lub lekko kremowej.1
Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku
Oprócz substancji czynnych, HASCERAL zawiera następujące substancje pomocnicze, które determinują konsystencję, trwałość i właściwości aplikacyjne maści:2
- Polisorbat 40 – niejonowy surfaktant, zwiększający stabilność emulsji oraz poprawiający rozpuszczalność składników
- Sorbitanu trójoleinian – emulgator lipidowy, stabilizujący układ maściowy
- Samoemulgujący monostearynian glicerolu – substancja o właściwościach emulgujących, zapewniająca odpowiednią konsystencję maści
- Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu maści i zwiększająca jej właściwości higroskopijne
- Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję preparatu
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
HASCERAL występuje w postaci maści o jednolitej konsystencji. Produkt charakteryzuje się barwą białą lub lekko kremową, co jest istotną cechą organoleptyczną potwierdzającą jego jakość.3
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy HASCERAL pakowany jest w tubę aluminiową zamykaną zakrętką wykonaną z polietylenu. Każda tuba zawiera 50 g produktu leczniczego i jest umieszczona w tekturowym pudełku.4
HASCERAL należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia utrzymanie deklarowanych właściwości fizykochemicznych produktu przez cały okres jego ważności.5
Okres ważności i zgodność farmaceutyczna
Okres ważności produktu leczniczego HASCERAL wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. W badaniach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.6
Postępowanie z niezużytym produktem
Dla produktu leczniczego HASCERAL nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Zestawienie składu jakościowego i ilościowego produktu HASCERAL
| Składnik | Ilość w 1 g maści | Funkcja |
|---|---|---|
| Substancje czynne | ||
| Mocznik (Urea) | 100 mg | Substancja czynna o działaniu keratolitycznym i nawilżającym |
| Kwas salicylowy (Acidum salicylicum) | 50 mg | Substancja czynna o działaniu keratolitycznym i przeciwzapalnym |
| Substancje pomocnicze | ||
| Polisorbat 40 | q.s. | Surfaktant, stabilizator emulsji |
| Sorbitanu trójoleinian | q.s. | Emulgator lipidowy |
| Samoemulgujący monostearynian glicerolu | q.s. | Emulgator |
| Glicerol | q.s. | Substancja nawilżająca |
| Wazelina biała | q.s. | Podłoże maściowe |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania