Profil bezpieczeństwa leku
Gliclazide Medreg 60 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u dziecka nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Gliclazide Medreg nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia objawów hipoglikemii oraz konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania gliklazydu, ponieważ alkohol nasila działanie hipoglikemizujące (przez hamowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Produkt leczniczy Gliclazide Medreg należy przepisywać osobom w podeszłym wieku, stosując ten sam schemat dawkowania, który jest zalecany pacjentom w wieku poniżej 65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek można zastosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Farmakokinetyka i/lub farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać wdrożenia odpowiedniego postępowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa