Skład i postać leku
Fusicutan plus (20 mg + 1 mg)/g
Fusicutan plus to krem zawierający dwie substancje czynne: kwas fusydynowy w stężeniu 20 mg/g (w postaci półwodnej 20,4 mg/g) oraz betametazon w stężeniu 1 mg/g (w postaci walerianianu betametazonu 1,214 mg/g). Produkt ma postać jednorodnego, białego kremu i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkoholu cetostearylowy (55 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,8 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,16 mg/g) oraz potasu sorbinian (2,5 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Krem jest dostępny w opakowaniach o pojemności 5 g, 15 g, 30 g oraz 60 g, przechowywany w temperaturze do 30°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji i 6 miesięcy po otwarciu tuby.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Fusicutan plus
Fusicutan plus występuje w postaci kremu o stężeniu substancji czynnych (20 mg + 1 mg)/g. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje aktywne: kwas fusydynowy oraz betametazon. W 1 gramie kremu znajduje się 20 mg kwasu fusydynowego, który występuje w postaci półwodnej (20,4 mg), oraz 1 mg betametazonu w postaci walerianianu betametazonu (1,214 mg)1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone reakcje u pacjentów. W każdym gramie kremu znajduje się:
– 55 mg alkoholu cetostearylowego
– 0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
– 0,16 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216)
– 2,5 mg potasu sorbinianu (E 202)2
Postać farmaceutyczna produktu
Fusicutan plus jest dostępny w postaci kremu. Produkt charakteryzuje się jednorodną, białą konsystencją3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu leczniczego Fusicutan plus, oprócz substancji czynnych, wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Makrogolu eter stearylowy 21 | Emulgator |
| Alkohol cetostearylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Parafina ciekła | Składnik podłoża |
| Wazelina biała | Składnik podłoża |
| all-rac-α-Tokoferol | Przeciwutleniacz |
| Hypromeloza | Substancja żelująca |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator pH |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | Konserwant |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | Konserwant |
| Potasu sorbinian (E 202) | Konserwant |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności produktu Fusicutan plus wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt można stosować przez 6 miesięcy5. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C6.
Rodzaj i zawartość opakowania
Fusicutan plus jest dostępny w tubie aluminiowej z membraną, pokrytej od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym. Tuba zamykana jest zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w przebijak. Produkt jest pakowany w tekturowe pudełko7.
Dostępne wielkości opakowań
Produkt leczniczy Fusicutan plus jest dostępny w czterech wielkościach opakowań zawierających:
– 5 g kremu
– 15 g kremu
– 30 g kremu
– 60 g kremu8
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży9.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Fusicutan plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych10.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanego produktu Fusicutan plus nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami11.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania