Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Furosemidum Polfarmex 40 mg

Furosemid, będący substancją czynną leku Furosemidum Polfarmex 40 mg, poddany został szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jego bezpieczeństwo, w tym toksyczność przewlekłą, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Badania toksyczności przewlekłej na szczurach i psach wykazały zmiany patologiczne w nerkach, takie jak zwłóknienia i zwapnienia, co jest zgodne z miejscem działania furosemidu jako diuretyku pętlowego. Istotne jest, że furosemid nie wykazuje działania genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdza jego bezpieczeństwo przy długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Furosemidum Polfarmex – Tabletki – 40 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Toksyczność przewlekła
    2. Genotoksyczność i potencjał rakotwórczy
    3. Toksyczność reprodukcyjna
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze łagodne
  2. nadciśnienie tętnicze umiarkowane
  3. obrzęk będący objawem choroby układu krążenia
  4. obrzęk na skutek retencji płynów w przypadku choroby wątroby
  5. obrzęk na skutek retencji płynów w przypadku przewlekłej choroby nerek
Substancja czynna
  1. furosemid
Kategoria leku
  1. diuretyki pętlowe
  2. leki moczopędne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Furosemid, substancja czynna produktu leczniczego Furosemidum Polfarmex 40 mg, został poddany szczegółowym badaniom przedklinicznym oceniającym jego bezpieczeństwo w różnych aspektach, w tym toksyczności przewlekłej, potencjału genotoksycznego i rakotwórczego oraz wpływu na rozwój płodowy. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane z tych badań.1

Toksyczność przewlekła

W ramach oceny bezpieczeństwa furosemidu przeprowadzono badania toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych obejmujących dwa gatunki ssaków: szczury i psy. W obu przypadkach zaobserwowano zmiany patologiczne zlokalizowane przede wszystkim w nerkach. Zmiany te obejmowały m.in. zwłóknienia tkanki nerkowej oraz zwapnienia w obrębie nerek. Obserwacje te są istotne klinicznie ze względu na mechanizm działania furosemidu, który działa głównie w obrębie nerek jako diuretyk pętlowy.2

Genotoksyczność i potencjał rakotwórczy

Przeprowadzone badania wykazały, że furosemid nie wykazuje działania genotoksycznego, co oznacza brak potencjału do wywoływania mutacji genetycznych, uszkodzeń chromosomów czy innych zaburzeń materiału genetycznego. Jest to istotna informacja w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego leku. Dodatkowo, w badaniach przedklinicznych nie stwierdzono, aby furosemid posiadał działanie rakotwórcze, czyli nie zwiększał ryzyka rozwoju nowotworów.3

Toksyczność reprodukcyjna

W badaniach oceniających wpływ furosemidu na rozwój płodowy i reprodukcję przeprowadzono testy na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Po podaniu dużych dawek furosemidu zaobserwowano następujące zmiany u płodów:4

  • U płodów szczurów:
    • Zmniejszona liczba zróżnicowanych kłębuszków nerkowych, co może wpływać na rozwój i funkcjonowanie nerek
    • Zaburzenia kostne zlokalizowane w łopatce, kości ramieniowej i żebrach – zmiany te były najprawdopodobniej spowodowane hipokaliemią (niedoborem potasu), która jest znanym efektem działania furosemidu
  • U płodów myszy i królików:

Należy podkreślić, że obserwowane zmiany występowały po zastosowaniu dużych dawek furosemidu, znacznie przekraczających dawki stosowane w praktyce klinicznej. Niemniej jednak, dane te są istotne dla klinicystów rozważających stosowanie furosemidu u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, kiedy rozwój narządów płodu jest najbardziej wrażliwy na czynniki zewnętrzne.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl