Działania niepożądane
Furaginum US Pharmacia 50 mg

Furaginum US Pharmacia zawiera 50 mg furazydyny i jest skutecznym lekiem, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak methemoglobinemia prowadząca do sinicy, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także neuropatia obwodowa, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą czy niedoborem witaminy B. Ponadto, furazydyna może wywoływać ostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości płucnej, w tym zwłóknienie i śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u pacjentów starszych stosujących lek powyżej 6 miesięcy.

Działania Niepożądane Leku Furaginum US Pharmacia

Furaginum US Pharmacia zawierający 50 mg furazydyny (poprzednio stosowana nazwa: furagina) jest produktem leczniczym, który pomimo skuteczności terapeutycznej może powodować szereg działań niepożądanych. Obserwacje kliniczne wskazują, że najczęstszymi objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku są nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe działania niepożądane występują u nie więcej niż 1% pacjentów.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego furazydyna może powodować sinicę wskutek methemoglobinemii. Szczególnie narażeni są pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których stosowanie furazydyny może skutkować rozwojem niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.2

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas terapii furazydyną mogą wystąpić zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Szczególnie niepokojącym powikłaniem jest neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg. Do jej wystąpienia predysponują takie stany jak: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.3

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mogą wywoływać ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości. Reakcje przewlekłe występują najczęściej u pacjentów przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne, takie jak zwłóknienie płuc czy rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, stanowią szczególne zagrożenie dla pacjentów w podeszłym wieku.4

Ostre reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego charakteryzują się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilią. Objawy te najczęściej ustępują szybko po odstawieniu leku. W przypadku reakcji przewlekłych kluczowe znaczenie ma jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie preparatu, gdyż zaburzenia czynności płuc mogą być nieodwracalne.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Furazydyna może wywoływać szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha i wymioty. Ponadto, mogą wystąpić poważniejsze powikłania, w tym zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do skórnych działań niepożądanych furazydyny należą: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), który stanowi poważne i potencjalnie zagrażające życiu powikłanie.7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Podczas terapii furazydyną mogą wystąpić: gorączka, dreszcze i złe samopoczucie. Ponadto istnieje ryzyko zakażeń drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.8

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości na furazydynę mogą objawiać się świądem, pokrzywką, anafilaksją, obrzękiem naczynioruchowym oraz wysypką.9

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie furazydyny może prowadzić do rozwoju polekowego zapalenia wątroby, żółtaczki cholestatycznej oraz martwicy miąższu wątroby, które stanowią poważne powikłania wymagające natychmiastowego przerwania terapii.10

Wpływ na płodność

Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników.11

Tabela Działań Niepożądanych Furaginum US Pharmacia

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis/charakterystyka
Zaburzenia ogólne Nudności Często (8%) Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (6%) Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych
Zaburzenia żołądka i jelit Nadmierne oddawanie gazów Niezbyt często (1,5%) Objaw dyspeptyczny często ustępujący po zakończeniu terapii
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Sinica wskutek methemoglobinemii Rzadko (≤1%) Zaburzenie dotyczące hemoglobiny, objawiające się sinicą
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna Rzadko (≤1%) Występuje głównie u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia Rzadko (≤1%) Objawy ze strony OUN, zwykle ustępują po odstawieniu leku
Zaburzenia układu nerwowego Neuropatia obwodowa Rzadko (≤1%) Może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg; ryzyko zwiększa niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B
Zaburzenia układu oddechowego Ostre reakcje z nadwrażliwości Rzadko (≤1%) Gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność, wysięk do jamy opłucnowej, zmiany w obrazie radiologicznym płuc, eozynofilia
Zaburzenia układu oddechowego Przewlekłe reakcje płucne Rzadko (≤1%) Zwłóknienie płuc, rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc; występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty Rzadko (≤1%) Objawy dyspeptyczne o różnym nasileniu
Zaburzenia żołądka i jelit Zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit Rzadko (≤1%) Poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy Rzadko (≤1%) Zmiany skórne o różnym nasileniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zespół Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko (≤1%) Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna
Zaburzenia ogólne Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie Rzadko (≤1%) Objawy ogólnoustrojowe
Zaburzenia ogólne Zakażenia drobnoustrojami opornymi Rzadko (≤1%) Najczęściej pałeczkami Pseudomonas lub grzybami Candida
Zaburzenia układu immunologicznego Świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka Rzadko (≤1%) Objawy nadwrażliwości o różnym nasileniu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Polekowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby Rzadko (≤1%) Poważne powikłania wątrobowe wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia czynności jąder Rzadko (≤1%) Zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszenie wydzielania spermy, patologiczne zmiany w morfologii plemników

Monitorowanie Działań Niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]13

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Furaginum US Pharmacia.14

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl