Działania niepożądane
Furaginum US Pharmacia 50 mg
Furaginum US Pharmacia zawiera 50 mg furazydyny i jest skutecznym lekiem, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak methemoglobinemia prowadząca do sinicy, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także neuropatia obwodowa, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą czy niedoborem witaminy B. Ponadto, furazydyna może wywoływać ostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości płucnej, w tym zwłóknienie i śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u pacjentów starszych stosujących lek powyżej 6 miesięcy.
- Działania Niepożądane Leku Furaginum US Pharmacia
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Wpływ na płodność
- Tabela Działań Niepożądanych Furaginum US Pharmacia
- Monitorowanie Działań Niepożądanych
Działania Niepożądane Leku Furaginum US Pharmacia
Furaginum US Pharmacia zawierający 50 mg furazydyny (poprzednio stosowana nazwa: furagina) jest produktem leczniczym, który pomimo skuteczności terapeutycznej może powodować szereg działań niepożądanych. Obserwacje kliniczne wskazują, że najczęstszymi objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku są nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe działania niepożądane występują u nie więcej niż 1% pacjentów.1
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W zakresie układu krwiotwórczego furazydyna może powodować sinicę wskutek methemoglobinemii. Szczególnie narażeni są pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których stosowanie furazydyny może skutkować rozwojem niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.2
Zaburzenia układu nerwowego
Podczas terapii furazydyną mogą wystąpić zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Szczególnie niepokojącym powikłaniem jest neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg. Do jej wystąpienia predysponują takie stany jak: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.3
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mogą wywoływać ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości. Reakcje przewlekłe występują najczęściej u pacjentów przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne, takie jak zwłóknienie płuc czy rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, stanowią szczególne zagrożenie dla pacjentów w podeszłym wieku.4
Ostre reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego charakteryzują się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilią. Objawy te najczęściej ustępują szybko po odstawieniu leku. W przypadku reakcji przewlekłych kluczowe znaczenie ma jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie preparatu, gdyż zaburzenia czynności płuc mogą być nieodwracalne.5
Zaburzenia żołądka i jelit
Furazydyna może wywoływać szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha i wymioty. Ponadto, mogą wystąpić poważniejsze powikłania, w tym zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit.6
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Do skórnych działań niepożądanych furazydyny należą: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), który stanowi poważne i potencjalnie zagrażające życiu powikłanie.7
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Podczas terapii furazydyną mogą wystąpić: gorączka, dreszcze i złe samopoczucie. Ponadto istnieje ryzyko zakażeń drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.8
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości na furazydynę mogą objawiać się świądem, pokrzywką, anafilaksją, obrzękiem naczynioruchowym oraz wysypką.9
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Stosowanie furazydyny może prowadzić do rozwoju polekowego zapalenia wątroby, żółtaczki cholestatycznej oraz martwicy miąższu wątroby, które stanowią poważne powikłania wymagające natychmiastowego przerwania terapii.10
Wpływ na płodność
Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników.11
Tabela Działań Niepożądanych Furaginum US Pharmacia
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis/charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia ogólne | Nudności | Często (8%) | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Często (6%) | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nadmierne oddawanie gazów | Niezbyt często (1,5%) | Objaw dyspeptyczny często ustępujący po zakończeniu terapii |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Sinica wskutek methemoglobinemii | Rzadko (≤1%) | Zaburzenie dotyczące hemoglobiny, objawiające się sinicą |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna | Rzadko (≤1%) | Występuje głównie u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia | Rzadko (≤1%) | Objawy ze strony OUN, zwykle ustępują po odstawieniu leku |
| Zaburzenia układu nerwowego | Neuropatia obwodowa | Rzadko (≤1%) | Może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg; ryzyko zwiększa niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B |
| Zaburzenia układu oddechowego | Ostre reakcje z nadwrażliwości | Rzadko (≤1%) | Gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność, wysięk do jamy opłucnowej, zmiany w obrazie radiologicznym płuc, eozynofilia |
| Zaburzenia układu oddechowego | Przewlekłe reakcje płucne | Rzadko (≤1%) | Zwłóknienie płuc, rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc; występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty | Rzadko (≤1%) | Objawy dyspeptyczne o różnym nasileniu |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit | Rzadko (≤1%) | Poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy | Rzadko (≤1%) | Zmiany skórne o różnym nasileniu |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zespół Stevensa-Johnsona | Bardzo rzadko (≤1%) | Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna |
| Zaburzenia ogólne | Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie | Rzadko (≤1%) | Objawy ogólnoustrojowe |
| Zaburzenia ogólne | Zakażenia drobnoustrojami opornymi | Rzadko (≤1%) | Najczęściej pałeczkami Pseudomonas lub grzybami Candida |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka | Rzadko (≤1%) | Objawy nadwrażliwości o różnym nasileniu |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Polekowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby | Rzadko (≤1%) | Poważne powikłania wątrobowe wymagające natychmiastowego odstawienia leku |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Zaburzenia czynności jąder | Rzadko (≤1%) | Zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszenie wydzielania spermy, patologiczne zmiany w morfologii plemników |
Monitorowanie Działań Niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]13
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Furaginum US Pharmacia.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania