Działania niepożądane
FURAGINUM SEMA 50 mg

Działania niepożądane leku FURAGINUM SEMA

Furazydyna, substancja czynna preparatu FURAGINUM SEMA (50 mg), wykazuje szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych. Najbardziej powszechne działania niepożądane obejmują: nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe objawy występują rzadziej (≤1% pacjentów) i dotyczą różnych układów organizmu.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Stosowanie furazydyny może prowadzić do sinicy spowodowanej methemoglobinemią. Szczególnie niebezpieczne może być stosowanie leku u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, co może skutkować rozwojem niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.²

Zaburzenia układu nerwowego

W przebiegu terapii furazydyną mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatia obwodowa. Neuropatia może mieć charakter ostry lub nieodwracalny. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia neuropatii obwodowej to: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.³

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Furazydyna może wywoływać ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości. Reakcje przewlekłe obserwowano głównie u pacjentów stosujących lek przez okres przekraczający 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku. Ostre reakcje nadwrażliwości manifestują się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilią. Po odstawieniu leku objawy te zwykle szybko ustępują. W przypadku reakcji przewlekłych kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie działań niepożądanych i natychmiastowe odstawienie leku, gdyż upośledzenie czynności płuc może mieć charakter nieodwracalny.⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania furazydyny mogą wystąpić następujące zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit.⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wśród skórnych działań niepożądanych wyróżnia się: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona.⁶

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Furazydyna może wywoływać gorączkę, dreszcze i złe samopoczucie. Ponadto można zaobserwować zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.⁷

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas leczenia furazydyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Furazydyna może powodować objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczkę cholestatyczną oraz martwicę miąższu wątroby.⁹

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

U pacjentów przyjmujących furazydynę obserwowano z nieznaną częstością skurcze mięśni oraz bóle mięśni.¹⁰

Wpływ na płodność

Należy podkreślić, że pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mogą wywierać negatywny wpływ na czynność jąder.¹¹

Tabela działań niepożądanych furazydyny

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu FURAGINUM SEMA do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹²