Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fervex ból i gorączka C Plus 330 mg + 200 mg

Wpływ paracetamolu i kwasu askorbowego na rozród – informacje kliniczne dla lekarzy

Produkt leczniczy Efferalgan Vitamin C (330 mg paracetamolu + 200 mg kwasu askorbowego) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono istotne informacje kliniczne, które należy przekazać pacjentkom w tych grupach.¹

Ogólne zalecenia stosowania

Przy rozważaniu zasadności zastosowania leku Efferalgan Vitamin C u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy pamiętać, że generalnie nie zaleca się jego stosowania w tych stanach fizjologicznych, chyba że terapia odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarskim. Decyzja o włączeniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.²

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej, należy uwzględnić odrębne profile bezpieczeństwa obu substancji czynnych wchodzących w skład produktu:³

Paracetamol w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa paracetamolu oparte są na dużej populacji kobiet ciężarnych. Dane te wskazują, że paracetamol nie wywołuje wad rozwojowych oraz nie wykazuje toksycznego wpływu na płód ani noworodka. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej stosowanie tego leku w ciąży.⁴

Należy jednak zwrócić uwagę na niejednoznaczne wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących potencjalnego wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego u dzieci narażonych na jego działanie in utero. Ta informacja powinna zostać uwzględniona w procesie podejmowania decyzji o włączeniu leczenia.⁵

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu paracetamolu u kobiety ciężarnej, należy kierować się następującymi zasadami:⁶

• Stosowanie leku wyłącznie gdy jest to klinicznie uzasadnione
• Ordynowanie najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej
• Ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum
• Stosowanie leku możliwie najrzadziej

Kwas askorbowy w ciąży

Kwas askorbowy (witamina C) przenika z krwi matki do krwi płodu poprzez mechanizm aktywnego transportu. Oznacza to, że podczas stosowania produktu Efferalgan Vitamin C w okresie ciąży, należy mieć świadomość, że składnik ten będzie aktywnie transportowany do krwiobiegu płodu.⁷

Stosowanie podczas laktacji

Stosowanie produktu Efferalgan Vitamin C w okresie karmienia piersią również wymaga uwzględnienia specyfiki obu składników aktywnych:⁸

Paracetamol w laktacji

Po podaniu doustnym paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednakże w stosunkowo niewielkich ilościach. Istotną informacją kliniczną jest obserwowane w niektórych przypadkach występowanie wysypki u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące paracetamol.⁹

Z uwagi na powyższe, paracetamol może być stosowany w okresie laktacji wyłącznie:¹⁰

• Za zgodą lekarza prowadzącego
• W indywidualnych, uzasadnionych klinicznie przypadkach
• Po dokładnej analizie stosunku korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka

Kwas askorbowy w laktacji

Kwas askorbowy (witamina C) przenika do mleka kobiet karmiących. Podczas decyzji o zastosowaniu produktu Efferalgan Vitamin C u kobiety karmiącej piersią, należy uwzględnić ten fakt w całościowej ocenie bezpieczeństwa terapii.¹¹

Szczególne uwagi dla lekarza przepisującego lek

Przy ordynowaniu leku Efferalgan Vitamin C kobietom w ciąży lub karmiącym piersią należy również uwzględnić skład jakościowy produktu, w tym zawartość substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:¹²

Przekazanie powyższych informacji pacjentce pozwoli na świadome podjęcie decyzji o zastosowaniu produktu Efferalgan Vitamin C w okresie ciąży lub karmienia piersią, z pełną świadomością potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.¹³