Działania niepożądane
Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

Febrisan w formie proszku musującego zawiera w jednej saszetce 750 mg paracetamolu, 60 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku. Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, obejmujące układy krwiotwórczy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, wątrobowy, skórny, moczowy oraz immunologiczny. Rzadko obserwuje się trombocytopenię i agranulocytozę, które wymagają monitorowania morfologii krwi ze względu na ryzyko krwawień i infekcji. Zaburzenia rytmu serca, takie jak arytmia i bradykardia, oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, co wiąże się z działaniem fenylefryny jako α-adrenomimetyku. Rzadkie, ale poważne działania obejmują skurcz oskrzeli i zaostrzenie astmy, uszkodzenie wątroby z możliwą niewydolnością, a także reakcje nadwrażliwości skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka.

Pobierz ChPL PDF Febrisan – Proszek musujący – (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
  1. Działania niepożądane leku Febrisan
    1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczególna charakterystyka wybranych działań niepożądanych
    1. Zagrożenia hematologiczne
    2. Zagrożenia sercowo-naczyniowe
    3. Zagrożenia oddechowe
    4. Zagrożenia wątrobowe
    5. Zagrożenia skórne i reakcje alergiczne
    6. Zagrożenia układu moczowego
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
Substancja czynna
  1. fenylefryna chlorowodorek
  2. kwas askorbowy
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwprzeziębieniowe
  4. leki sympatykomimetyczne
  5. witaminy

Działania niepożądane leku Febrisan

Febrisan w postaci proszku musującego zawierający w jednej saszetce 750 mg paracetamolu, 60 mg kwasu askorbowego i 10 mg fenylefryny chlorowodorku może wywoływać różne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii prowadzonej tym produktem leczniczym.1

Bezpieczeństwo stosowania leku

Działania niepożądane leku Febrisan mają różne częstości występowania i dotyczą wielu układów narządowych. Monitorowanie ich występowania ma szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Febrisan zostały usystematyzowane według częstotliwości ich występowania według przyjętej klasyfikacji:3

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Febrisan z podziałem na układy narządowe oraz częstość występowania:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia i agranulocytoza Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień. Agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów) zwiększa podatność na infekcje. Wymagane okresowe kontrole morfologii.
Zaburzenia serca Arytmia, Bradykardia Rzadko Zaburzenia rytmu serca lub nadmiernie zwolniona akcja serca (poniżej 60 uderzeń/min). Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli, Astma Rzadko Objawy obstrukcji dróg oddechowych, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z astmą lub POChP. Może objawiać się dusznością i świszczącym oddechem.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Objawy uszkodzenia wątroby, Niewydolność wątroby Rzadko Podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczka, mogące prowadzić do niewydolności wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości skóry, w tym pokrzywka i wysypka Rzadko Objawy skórne alergii manifestujące się jako swędząca wysypka, zaczerwienienie, obrzęk. Wymaga przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego Rzadko Trudności lub niemożność oddania moczu. Szczególnie narażeni są pacjenci płci męskiej z rozrostem prostaty. Wymagana konsultacja urologiczna.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Hipotermia, zwłaszcza u pacjentów bez gorączki Rzadko Obniżenie temperatury ciała poniżej normy. Szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku i z zaburzeniami termoregulacji.
Badania diagnostyczne Podwyższenie ciśnienia tętniczego Rzadko Wzrost wartości ciśnienia tętniczego krwi. Szczególnie istotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość, Reakcja anafilaktyczna Rzadko Nadmierna odpowiedź układu immunologicznego, która może objawiać się dusznością, obrzękiem, pokrzywką, spadkiem ciśnienia. Reakcja anafilaktyczna stanowi zagrożenie życia.
Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa Częstość nieznana Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się rozległymi zmianami pęcherzowymi, martwicą naskórka i błon śluzowych. Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i hospitalizacji.

Szczególna charakterystyka wybranych działań niepożądanych

Zagrożenia hematologiczne

Trombocytopenia i agranulocytoza występujące rzadko podczas terapii lekiem Febrisan wymagają natychmiastowej interwencji i przerwania leczenia. Objawy mogą obejmować zwiększoną skłonność do krwawień (trombocytopenia) lub podatność na infekcje z towarzyszącą gorączką (agranulocytoza).4

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Arytmia, bradykardia oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego mogą wystąpić rzadko, jednak są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Fenylefryna zawarta w preparacie, jako α-adrenomimetyk, może nasilać te efekty.5

Zagrożenia oddechowe

Skurcz oskrzeli oraz astma mogą wystąpić rzadko, ale stanowią poważne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami układu oddechowego. Objawy obejmują duszność, świszczący oddech i kaszel.6

Zagrożenia wątrobowe

Objawy uszkodzenia wątroby oraz niewydolność wątroby występują rzadko, ale wymagają szczególnej uwagi ze względu na zawartość paracetamolu w preparacie. Paracetamol metabolizowany jest głównie w wątrobie i w przypadku przedawkowania może prowadzić do poważnych uszkodzeń tego narządu.7

Zagrożenia skórne i reakcje alergiczne

Reakcje nadwrażliwości skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa są rzadkimi, ale potencjalnie zagrażającymi życiu powikłaniami. Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i hospitalizacji.8

Zagrożenia układu moczowego

Zatrzymanie moczu może wystąpić rzadko, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego. Jest to związane z działaniem fenylefryny na receptory α-adrenergiczne.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.10

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.11

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl