Profil bezpieczeństwa leku
Etopiryna Kontrol 300 mg + 50 mg

Produkt leczniczy zawiera kwas acetylosalicylowy i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie wskazane w sekcji 4.6 dokumentacji. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień (sekcje 4.4 i 4.5).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w czasie laktacji jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu podkreślono, że podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić alkoholu, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na przewód pokarmowy, w tym krwawień.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu zalecono ostrożność: u pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstępy między dawkami, gdyż częściej występuje podrażnienie błony śluzowej żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego. Może się również zmienić farmakokinetyka leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że istnieje większe ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przewlekłą niewydolnością nerek. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 dokumentu podano, że u pacjentów z uszkodzeniem wątroby zwiększa się toksyczność salicylanów i należy wykonać próby czynnościowe wątroby. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w czasie laktacji jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu podkreślono, że podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić alkoholu, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na przewód pokarmowy, w tym krwawień.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu zalecono ostrożność: u pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstępy między dawkami, gdyż częściej występuje podrażnienie błony śluzowej żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego. Może się również zmienić farmakokinetyka leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że istnieje większe ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przewlekłą niewydolnością nerek. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W sekcji 4.4 dokumentu podano, że u pacjentów z uszkodzeniem wątroby zwiększa się toksyczność salicylanów i należy wykonać próby czynnościowe wątroby. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: