Profil bezpieczeństwa leku
Etopiryna Kontrol 300 mg + 50 mg
Produkt leczniczy zawiera kwas acetylosalicylowy i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie wskazane w sekcji 4.6 dokumentacji. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień (sekcje 4.4 i 4.5).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w czasie laktacji jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćW sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu podkreślono, że podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić alkoholu, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na przewód pokarmowy, w tym krwawień.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu zalecono ostrożność: u pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstępy między dawkami, gdyż częściej występuje podrażnienie błony śluzowej żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego. Może się również zmienić farmakokinetyka leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że istnieje większe ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przewlekłą niewydolnością nerek. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 dokumentu podano, że u pacjentów z uszkodzeniem wątroby zwiększa się toksyczność salicylanów i należy wykonać próby czynnościowe wątroby. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że stosowanie leku w czasie laktacji jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | W sekcji 4.7 dokumentu stwierdzono, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu podkreślono, że podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić alkoholu, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na przewód pokarmowy, w tym krwawień. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu zalecono ostrożność: u pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstępy między dawkami, gdyż częściej występuje podrażnienie błony śluzowej żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego. Może się również zmienić farmakokinetyka leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że istnieje większe ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przewlekłą niewydolnością nerek. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W sekcji 4.4 dokumentu podano, że u pacjentów z uszkodzeniem wątroby zwiększa się toksyczność salicylanów i należy wykonać próby czynnościowe wątroby. W sekcji 4.3 ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem, ale w przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania