Profil bezpieczeństwa leku
Eslibon 400 mg
Octan eslikarbazepiny jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzają badania na zwierzętach. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek, jednak dawka 1600 mg nie jest zalecana z powodu ograniczonych danych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy octan eslikarbazepiny przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie eslikarbazepiny do mleka samic. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka zagrażającego dziecku karmionemu piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia octanem eslikarbazepiny.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEslibon wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji octanu eslikarbazepiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli nie występuje u nich zaburzenie czynności nerek. Jednak dawka 1600 mg nie jest zalecana ze względu na bardzo ograniczone dane dotyczące jej stosowania w tej populacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i dostosować dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLCR <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku z powodu niewystarczających danych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale lek należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie wiadomo, czy octan eslikarbazepiny przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie eslikarbazepiny do mleka samic. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka zagrażającego dziecku karmionemu piersią, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia octanem eslikarbazepiny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Eslibon wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji octanu eslikarbazepiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli nie występuje u nich zaburzenie czynności nerek. Jednak dawka 1600 mg nie jest zalecana ze względu na bardzo ograniczone dane dotyczące jej stosowania w tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i dostosować dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLCR <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku z powodu niewystarczających danych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale lek należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania