Skład i postać leku
Enterol 250 mg
Enterol zawiera jako substancję czynną Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w postaci liofilizowanej, w dawce 250 mg na kapsułkę. Preparat występuje w formie białych kapsułek żelatynowych wypełnionych jasnobrązowym proszkiem o charakterystycznym zapachu. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (32,5 mg na kapsułkę) oraz magnezu stearynian, natomiast kapsułka składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku jako barwnika. Produkt dostępny jest w opakowaniach: butelki szklane (10, 20, 30 lub 50 kapsułek) oraz blistry aluminiowe (20 kapsułek), choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.
Skład leku Enterol 250 mg, kapsułki
Substancją czynną leku Enterol jest Saccharomyces boulardii CNCM I-745, drożdżak występujący w postaci liofilizowanej. Każda kapsułka zawiera dokładnie 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745.1
Substancje pomocnicze
W składzie produktu leczniczego Enterol poza substancją czynną znajdują się również następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna – każda kapsułka zawiera 32,5 mg tej substancji2
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa stosowana w procesie produkcji3
Sama kapsułka żelatynowa składa się z:4
- Żelatyna – tworząca otoczkę kapsułki
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę kapsułce
Postać farmaceutyczna leku Enterol
Produkt leczniczy Enterol występuje w postaci kapsułek. Są to białe kapsułki zawierające jasnobrązowy proszek o charakterystycznym zapachu.5 Wizualnie preparat prezentuje się jako białe kapsułki żelatynowe wypełnione sypkim proszkiem o jasnobrązowej barwie.
Dostępne opakowania leku Enterol
Lek Enterol 250 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:6
- Butelka szklana z wieczkiem LDPE w tekturowym pudełku, zawierająca 10, 20, 30 lub 50 kapsułek
- Blistry aluminiowe w tekturowym pudełku, zawierające 20 kapsułek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.7
Warunki przechowywania leku Enterol
Produkt leczniczy Enterol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8 Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie stabilności produktu przez cały okres jego ważności.
Okres ważności
Okres ważności preparatu Enterol 250 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Enterol 250 mg w postaci kapsułek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Enterol 250 mg nie ustalono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
| Zestawienie danych o leku Enterol 250 mg, kapsułki | |
|---|---|
| Substancja czynna | Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (liofilizowane) |
| Zawartość substancji czynnej | 250 mg w 1 kapsułce |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (32,5 mg), magnezu stearynian |
| Skład kapsułki | Żelatyna, tytanu dwutlenek |
| Wygląd | Białe kapsułki zawierające jasnobrązowy proszek o charakterystycznym zapachu |
| Dostępne opakowania | Butelka szklana: 10, 20, 30 lub 50 kapsułek Blistry aluminiowe: 20 kapsułek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania