Profil bezpieczeństwa leku
Entecavir Synoptis 0,5 mg
Produkt Entecavir Synoptis jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, wynikające z obecności entekawiru w mleku zwierzęcym, co może sugerować przenikanie do mleka ludzkiego. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność ze względu na często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Pacjentów tych należy dokładnie monitorować.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Pacjentów tych należy dokładnie monitorować. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania