Profil bezpieczeństwa leku
Entecavir Synoptis 0,5 mg

Produkt Entecavir Synoptis jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, wynikające z obecności entekawiru w mleku zwierzęcym, co może sugerować przenikanie do mleka ludzkiego. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność ze względu na często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Pacjentów tych należy dokładnie monitorować.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem Entecavir Synoptis należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od wieku. Dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, ale sam wiek nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawki. Propozycje zmian dawkowania określono ekstrapolując ograniczoną liczbę wyników, a ich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie oceniano klinicznie. Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Pacjentów tych należy dokładnie monitorować.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: