Profil bezpieczeństwa leku
Enplerasa 25 mg

Eplerenon wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia zaprzestania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak ze względu na ryzyko hiperkaliemii wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (często związane z osłabioną czynnością nerek i/lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh) jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (często związane z osłabioną czynnością nerek i/lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh) jest przeciwwskazane.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: