Profil bezpieczeństwa leku
Enplerasa 25 mg
Eplerenon wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia zaprzestania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak ze względu na ryzyko hiperkaliemii wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (często związane z osłabioną czynnością nerek i/lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh) jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (często związane z osłabioną czynnością nerek i/lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh) jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania