Skład i postać leku
Eloprine Forte 500 mg/5 ml
Eloprine Forte to syrop zawierający inozynę pranobeksu w stężeniu 500 mg/5 ml (100 mg/ml), będący kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Każda dawka 5 ml dostarcza 500 mg substancji czynnej. Produkt zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, w tym 3,25 g sacharozy, 5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 1,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) oraz 7,42 mg glikolu propylenowego na 5 ml syropu. Syrop ma charakterystyczny truskawkowy smak i zapach, jest przezroczysty, bezbarwny lub słomkowy, i jest pakowany w butelki z brunatnego szkła klasy III o pojemności 150 ml wraz z miarką do dawkowania.
Skład produktu leczniczego Eloprine Forte
Eloprine Forte jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 500 mg/5 ml. Każdy ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu (Inosinum pranobexum), który stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.1
W jednej dawce 5 ml syropu znajduje się 500 mg substancji czynnej – inozyny pranobeksu.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 5 ml syropu Eloprine Forte znajduje się:3
- 3,25 g sacharozy
- 5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
- 1,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216)
- 7,42 mg glikolu propylenowego będącego składnikiem aromatu truskawkowego płynnego
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
- Sacharoza
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Sodu wodorotlenek
- Aromat truskawkowy płynny
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna leku
Eloprine Forte ma postać syropu. Produkt ma charakterystyczny wygląd – jest to przezroczysta, bezbarwna lub słomkowa ciecz o charakterystycznym truskawkowym smaku i zapachu.5
Opakowanie i przechowywanie produktu
Eloprine Forte jest dostępny w butelce z brunatnego szkła klasy III, zamykanej aluminiową zakrętką z uszczelką z polietylenu (PE). Opakowanie zawiera 150 ml syropu i jest umieszczone w tekturowym pudełku wraz z miarką z polipropylenu (PP), skalowaną co 2,5 ml, oraz ulotką dla pacjenta.6
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.7
Usunięcie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
| Parametr | Wartość/Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | Eloprine Forte, 500 mg/5 ml, syrop |
| Substancja czynna | Inozyna pranobeksu (Inosinum pranobexum) |
| Zawartość substancji czynnej | 100 mg/ml (500 mg/5 ml) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Wygląd | Przezroczysta, bezbarwna lub słomkowa ciecz |
| Cechy organoleptyczne | Charakterystyczny truskawkowy smak i zapach |
| Zawartość sacharozy | 3,25 g/5 ml |
| Zawartość konserwantów | Metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 5 mg/5 ml Propylu parahydroksybenzoesan (E 216): 1,5 mg/5 ml |
| Opakowanie | Butelka 150 ml z brunatnego szkła klasy III |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania