Działania niepożądane leku Efektan Max

Produkt leczniczy Efektan Max (50 mg/5 ml, roztwór doustny w saszetce) zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę (Dimenhydrinatum) w ilości 50 mg w każdej saszetce. Jak w przypadku wszystkich leków, także podczas stosowania dimenhydraminy mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one występują.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Efektan Max zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętą konwencją częstości występowania:²

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Efektan Max, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz klasyfikacji układów i narządów:³

Najczęstsze działania niepożądane

Do bardzo często występujących działań niepożądanych leku Efektan Max należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, zaburzenia koncentracji i zawroty głowy, a także zaburzenia żołądka i jelit w postaci nudności, wymiotów, biegunki, zaparć i bólów brzucha.⁴

Często występującymi działaniami niepożądanymi są: tachykardia, niedociśnienie tętnicze, bóle głowy, bezsenność, zaburzenia widzenia, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, suchość błony śluzowej jamy ustnej, trudności w oddawaniu moczu, skórne reakcje alergiczne, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, osłabienie mięśni, zmniejszenie łaknienia, uczucie zmęczenia, a także zaburzenia psychiczne w postaci pobudzenia, zaburzeń snu, niepokoju i drżenia.⁵

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych leku Efektan Max zalicza się: niedokrwistość hemolityczną, złuszczające zapalenie skóry oraz zaburzenia czynności wątroby i żółtaczkę cholestatyczną.⁶

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji paradoksowych, zwłaszcza u dzieci. Podczas stosowania dimenhydraminy mogą pojawić się: pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój i drżenie, zamiast spodziewanego działania uspokajającego.⁷

Istotną informacją jest również fakt, że długotrwałe stosowanie dimenhydraminy może prowadzić do rozwoju zależności lekowej. Dlatego terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza, a czas trwania leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum.⁸

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰