Dawkowanie i sposób podania leku Drosfemine forte

Lek Drosfemine forte (0,03 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do podania doustnego. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania są kluczowe dla zachowania skuteczności antykoncepcyjnej tego produktu leczniczego.¹

Schemat dawkowania standardowego

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zgodnie z kolejnością podaną na blistrze, popijając niewielką ilością płynu. Schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki na dobę przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. W czasie tej przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, rozpoczynające się zazwyczaj po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po zakończeniu 7-dniowej przerwy, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało.²

Rozpoczęcie stosowania leku Drosfemine forte

Sposób rozpoczęcia stosowania leku zależy od sytuacji pacjentki:³

• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim cyklu – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).⁴
• Zmiana ze złożonego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie leku Drosfemine forte najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, nie później jednak niż po zakończeniu standardowej przerwy w przyjmowaniu tabletek lub po zakończeniu przyjmowania tabletek placebo poprzedniego preparatu. W przypadku zmiany z systemu dopochwowego lub transdermalnego, stosowanie leku Drosfemine forte zaleca się rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu planowanego założenia kolejnego systemu.⁵
• Zmiana ze środka zawierającego wyłącznie progestagen – pacjentka przyjmująca tabletki zawierające wyłącznie progestagen może przejść na stosowanie leku Drosfemine forte w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS) – w dniu ich usunięcia, w przypadku preparatu stosowanego we wstrzyknięciach – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia). We wszystkich tych przypadkach należy zalecić stosowanie dodatkowej metody barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – pacjentka może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku Drosfemine forte. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej metody barierowej przez pierwsze 7 dni. Jeżeli doszło wcześniej do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia przyjęcia tabletek, szczególnie jeżeli wydłuża to przerwę w przyjmowaniu tabletek.⁹

• Opóźnienie przyjęcia tabletki poniżej 12 godzin – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu. Pacjentka powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o jej pominięciu, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.¹⁰
• Opóźnienie przyjęcia tabletki powyżej 12 godzin – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona. Należy przestrzegać następujących podstawowych zasad:
  1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni
  2. Należy przyjmować tabletki nieprzerwanie przez 7 dni, aby osiągnąć skuteczne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajnik

  ¹¹

Szczegółowe zalecenia przy pominięciu tabletek w zależności od tygodnia cyklu

Pierwszy tydzień: Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowo metodę barierową, np. prezerwatywę. Jeśli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im większa liczba pominiętych tabletek i im krótszy odstęp czasu między ich pominięciem a przerwą w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.¹²

Drugi tydzień: Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeżeli pacjentka przyjmowała tabletki prawidłowo w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych. Jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy zalecić stosowanie dodatkowych zabezpieczeń przez 7 dni.¹³

Trzeci tydzień: Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek. Jednak poprzez dostosowanie schematu przyjmowania tabletek można zapobiec zmniejszeniu ochrony antykoncepcyjnej. Zastosowanie jednego z dwóch poniższych sposobów postępowania powoduje, że nie ma konieczności stosowania dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych, pod warunkiem że przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki pacjentka przyjmowała prawidłowo wszystkie tabletki. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą z poniższych możliwości oraz stosować także dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne przez 7 kolejnych dni.¹⁴

1. Opcja 1: Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Bezpośrednio po zakończeniu bieżącego opakowania należy rozpocząć kolejne opakowanie, bez przerwy między opakowaniami. Do czasu zakończenia stosowania tabletek z drugiego opakowania zwykle nie wystąpi krwawienie z odstawienia, jednak podczas dni przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.¹⁵
2. Opcja 2: Pacjentka może przerwać przyjmowanie tabletek z bieżącego opakowania. Powinna zrobić przerwę w przyjmowaniu tabletek na okres do 7 dni, wliczając dni, w których pominęła tabletki, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.¹⁶

Jeżeli pacjentka pominęła tabletki, a następnie nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁷

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty i biegunka), wchłanianie produktu może być niepełne i konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.¹⁸

• Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć nową (dodatkową) tabletkę. Jeśli to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć przed upływem 12 godzin od zwykłej pory przyjęcia tabletki.
• Jeżeli upłynie więcej niż 12 godzin, obowiązują zalecenia dotyczące pominięcia tabletek.
• Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z innego opakowania.

¹⁹

Modyfikacja cyklu miesiączkowego

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia: Aby opóźnić krwawienie, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania leku Drosfemine forte bez przerwy w przyjmowaniu tabletek. Wydłużenie cyklu może trwać według potrzeby, aż do zakończenia drugiego opakowania. W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie. Regularne stosowanie leku Drosfemine forte należy wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek.²⁰

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że u pacjentki nie wystąpi krwawienie z odstawienia i w trakcie przyjmowania tabletek z następnego opakowania wystąpi krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie (podobnie jak w przypadku opóźniania krwawienia).²¹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

²²