Profil bezpieczeństwa leku
Doreta 37,5 mg + 325 mg
Preparat Doreta, zawierający tramadol i paracetamol, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt; w razie konieczności terapii wskazane jest przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego postępowania. U seniorów powyżej 75. roku życia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek (zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <10 ml/min) i umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się indywidualizację dawkowania i wydłużenie odstępów między dawkami, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksyczności paracetamolu.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDoreta (tramadol + paracetamol) nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią, ponieważ tramadol przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Przerwanie karmienia nie jest zwykle konieczne po podaniu pojedynczej dawki. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, jednak obecność tramadolu przesądza o konieczności zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDoreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, takich jak tramadol, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności psychomotorycznych. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby lub nerek zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Dorety jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby bez marskości.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Doreta nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią, ponieważ tramadol przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Przerwanie karmienia nie jest zwykle konieczne po podaniu pojedynczej dawki. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, jednak obecność tramadolu przesądza o konieczności zachowania ostrożności. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Doreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, takich jak tramadol, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności psychomotorycznych. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby lub nerek zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Dorety jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby bez marskości. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania