Działania niepożądane
Dip Rilif (50 mg + 30 mg)/g

Działania niepożądane leku Dip Rilif

Lek Dip Rilif w postaci żelu, zawierający 50 mg ibuprofenu i 30 mg mentolu w 1 gramie produktu, może wywoływać pewne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Stosowanie ibuprofenu w formie miejscowej niesie mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z formami doustnymi, jednak istotne jest rozpoznanie potencjalnych zagrożeń.¹

Najczęściej występujące działania niepożądane

Podczas stosowania żelu Dip Rilif najczęściej obserwuje się reakcje dotyczące skóry w miejscu aplikacji oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Miejscowe reakcje skórne są typowe dla preparatów stosowanych zewnętrznie zawierających NLPZ oraz mentol.²

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W przypadku żelu Dip Rilif notuje się następujące reakcje skórne: podrażnienie skóry, zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, pokrzywka oraz oparzenia w miejscu stosowania. Należy zwracać szczególną uwagę na ewentualne nasilenie tych objawów, które mogą świadczyć o nadwrażliwości na składniki preparatu.³

Dodatkowo odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło (fotosensytyzacja), których częstość występowania nie została określona. Objawia się ona wzmożoną reakcją skórną po ekspozycji na promieniowanie UV w miejscach aplikacji preparatu.⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

Pomimo miejscowego stosowania, żel Dip Rilif może wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha i niestrawność. Występują one rzadziej niż w przypadku doustnego stosowania ibuprofenu, jednak należy je uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa leku.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie preparatu może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości związanych z obecnością ibuprofenu. Reakcje te mogą przybierać różne formy, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu.⁶

Do obserwowanych reakcji immunologicznych należą:

• Niespecyficzne reakcje alergiczne oraz anafilaksja – potencjalnie najpoważniejsza, zagrażająca życiu reakcja wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej⁷
• Napady astmy, napady duszności, skurcz oskrzeli – mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z już istniejącą astmą lub skłonnością do reakcji bronchospastycznych⁸
• Reakcje skórne różnego typu, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej występująca pęcherzyca (włączając martwicę skórną i rumień wielopostaciowy) – manifestacje skórne nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie⁹

Tabela działań niepożądanych leku Dip Rilif

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po jego dopuszczeniu do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru farmaceutycznego. Po wprowadzeniu produktu leczniczego Dip Rilif do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu.¹⁰

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹²