Dawkowanie i sposób podawania
Detimedac 200 mg 200 mg
Dakarbazyna jest lekiem cytotoksycznym stosowanym wyłącznie przez lekarzy onkologów lub hematologów, ze względu na konieczność precyzyjnego dawkowania i monitorowania terapii. Lek jest wrażliwy na światło, dlatego roztwór po odtworzeniu musi być chroniony przed ekspozycją, w tym stosowanie światłoodpornego zestawu infuzyjnego. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego: w czerniaku przerzutowym stosuje się 200-250 mg/m² p.c./dobę przez 5 dni co 3 tygodnie (monoterapia) lub 850 mg/m² p.c. w 1. dobie co 3 tygodnie; w chorobie Hodgkina 375 mg/m² p.c. co 15 dni w schemacie ABVD; w mięsakach tkanek miękkich 250 mg/m² p.c./dobę przez 1-5 dni co 3 tygodnie w schemacie ADIC. Podawanie odbywa się dożylnie, w formie iniekcji lub infuzji trwającej 15-30 minut, przy dawkach powyżej 200 mg/m² zalecana jest infuzja. Przed i po podaniu należy przepłukać żyłę 5-10 ml 0,9% NaCl lub 5% glukozy. Roztwory mają hipoosmolarność około 100 mOsmol/kg i powinny być podawane powoli, aby uniknąć wynaczynienia i uszkodzenia tkanek.
Dawkowanie i sposób podawania leku Detimedac
Dakarbazyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie z zakresu onkologii lub hematologii. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na światło, po odtworzeniu roztwór produktu leczniczego należy odpowiednio zabezpieczyć przed ekspozycją na światło, włączając w to stosowanie światłoodpornego zestawu infuzyjnego podczas podawania leku.1
Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach
Dostępne są różne schematy dawkowania dakarbazyny w zależności od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Detimedac w poszczególnych sytuacjach klinicznych.2
| Wskazanie | Schemat dawkowania | Droga podania | Częstotliwość | Leczenie skojarzone |
|---|---|---|---|---|
| Czerniak złośliwy przerzutowy | 200-250 mg/m² p.c./dobę przez 5 dni | Iniekcja dożylna lub krótka infuzja (15-30 min) | Co 3 tygodnie | Monoterapia |
| 850 mg/m² p.c. w 1. dobie | Infuzja dożylna | Co 3 tygodnie | Monoterapia | |
| Choroba Hodgkina | 375 mg/m² p.c. w dawce dobowej | Podanie dożylne | Co 15 dni | Schemat ABVD (doksorubicyna, bleomycyna, winblastyna) |
| Mięsak tkanek miękkich u dorosłych | 250 mg/m² p.c./dobę przez 1-5 dni | Podanie dożylne | Co 3 tygodnie | Schemat ADIC (z doksorubicyną) |
Monitorowanie podczas terapii dakarbazyną
W trakcie leczenia dakarbazyną niezbędne jest częste kontrolowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji wątroby i nerek. Ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji żołądkowo-jelitowych zaleca się rutynowe stosowanie leków przeciwwymiotnych oraz odpowiednie leczenie podtrzymujące.3
Przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu chemioterapii dakarbazyną należy przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia poważnych powikłań hematologicznych i żołądkowo-jelitowych.4
Czas trwania leczenia
Czas trwania terapii dakarbazyną jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem takich czynników jak:5
- Rodzaj i zaawansowanie choroby nowotworowej
- Zastosowany schemat leczenia skojarzonego
- Odpowiedź kliniczna na leczenie dakarbazyną
- Profil działań niepożądanych u konkretnego pacjenta
W przypadku zaawansowanej choroby Hodgkina standardowo zaleca się przeprowadzenie 6 cykli chemioterapii według schematu ABVD. Natomiast w leczeniu czerniaka przerzutowego oraz zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich, czas trwania terapii jest ściśle uzależniony od indywidualnej skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta.6
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
U pacjentów z izolowaną łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Należy jednak pamiętać, że u chorych ze współistniejącymi zaburzeniami funkcji obu tych narządów dochodzi do wydłużenia czasu wydalania dakarbazyny. Obecnie brak jest zatwierdzonych zaleceń dotyczących konkretnych modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów.7
Pacjenci w podeszłym wieku
Ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych, nie opracowano szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania dakarbazyny u osób w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów decyzję o włączeniu leku i jego dawkowaniu podejmuje lekarz indywidualnie, uwzględniając ogólny stan zdrowia chorego.8
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dakarbazyny u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia nie zostały dotychczas ustalone. W związku z brakiem wystarczających danych klinicznych, nie ma obecnie oficjalnych zaleceń dotyczących stosowania dakarbazyny w populacji pediatrycznej.9
Sposób podawania leku Detimedac
Dawki dakarbazyny do 200 mg/m² powierzchni ciała mogą być podawane w formie wolnej iniekcji dożylnej. W przypadku większych dawek (z zakresu 200-850 mg/m²) zaleca się podanie we wlewie dożylnym trwającym od 15 do 30 minut.10
Zalecenia dotyczące podawania dożylnego
Przed podaniem leku należy upewnić się co do drożności żyły poprzez jej przepłukanie 5-10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Te same roztwory powinny zostać użyte po zakończeniu infuzji w celu wypłukania pozostałości leku z zestawu do podawania.11
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że roztwory dakarbazyny uzyskane po odtworzeniu proszku wodą do wstrzykiwań (bez dalszego rozcieńczania 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy) charakteryzują się hipoosmolarnością (około 100 mOsmol/kg). Z tego względu należy je podawać w formie powolnej iniekcji dożylnej (trwającej ponad 1 minutę), a nie w postaci szybkiego bolusa dożylnego (trwającego kilka sekund).12
Środki ostrożności podczas podawania
Podczas wstrzykiwań dakarbazyny należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania leku poza naczynie (wynaczynienia), gdyż może to doprowadzić do miejscowego bólu i uszkodzenia tkanek. W przypadku wystąpienia wynaczynienia, należy natychmiast przerwać podawanie leku i podać pozostałą część dawki do innej żyły.13
Szczegółowe informacje dotyczące rekonstytucji produktu przed podaniem można znaleźć w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania