Skład jakościowy i ilościowy leku Dernilan

Lek Dernilan występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego. W składzie jakościowym i ilościowym 100 g produktu leczniczego Dernilan zawiera następujące substancje czynne: 1 g kamfory racemicznej (Camphora racemica), 300 mg alantoiny (Allantoinum), 250 mg nikotynamidu (Nicotinamidum) oraz 100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum). ¹

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które znajdują się w składzie preparatu: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan oraz alkohol stearylowy. Informacja ta jest istotna z punktu widzenia klinicznego ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości. ²

Postać farmaceutyczna produktu

Dernilan jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego. Postać kremowa zapewnia odpowiednią konsystencję i łatwość aplikacji na zmienione chorobowo obszary skóry. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, w skład leku Dernilan wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz wpływają na jego stabilność i efektywność działania. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje: ⁴

• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator niejonowy, poprawiający mieszalność składników
• Glicerolu monostearynian – substancja emulgująca i zagęszczająca
• Oktylu stearynian – składnik nadający odpowiednie właściwości organoleptyczne
• Alkohol stearylowy – substancja pomagająca w tworzeniu emulsji
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – baza tłuszczowa kremu
• Decylu oleinian – emollient, nadający skórze miękkość
• Parafina ciekła – składnik bazowy, utrzymujący odpowiednią konsystencję
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, chroniąca przed wysuszeniem
• Karbomer – polimer zwiększający lepkość i stabilizujący emulsję
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant mikrobiologiczny
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant mikrobiologiczny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i szczegóły dotyczące przechowywania

Lek Dernilan jest dostępny w aluminiowej tubie, która wewnątrz jest lakierowana, co zapobiega interakcji między substancjami czynnymi a metalem. Tuba jest zamknięta membraną i wyposażona w zakrętkę wykonaną z polietylenu. Opakowanie zawiera 35 g kremu i jest umieszczone w tekturowym pudełku. ⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Dernilan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania stabilności i skuteczności preparatu, należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Warunki te zapewniają utrzymanie właściwości fizykochemicznych leku przez cały deklarowany okres ważności. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Dernilan nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas jego usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dernilan nie odnotowano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego przydatność do stosowania zgodnie z zaleceniami. ⁹