Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Synoptis 600 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Darunavir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W składzie leku znajduje się glikol propylenowy, który może wchodzić w interakcje z alkoholem (etanolem) poprzez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z etanolem może wywoływać poważne działania niepożądane, szczególnie u noworodków. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany w znacznym zakresie w wyniku dializy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia wolnej frakcji darunawiru w osoczu. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u tych pacjentów, ale zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa