Skład i postać leku – Cefuroxime Dali Pharma 750 mg

Skład i postać leku
Cefuroxime Dali Pharma 750 mg

Cefuroxime Dali Pharma to preparat zawierający cefuroksym sodowy dostępny w dawkach 750 mg i 1500 mg, przeznaczony do podawania domięśniowego lub dożylnego w formie proszku do sporządzania roztworu. Fiolki 750 mg zawierają 40,6 mg sodu, a 1500 mg – 81,2 mg sodu. Przygotowanie roztworu zależy od drogi podania: dla dawki 750 mg do podania domięśniowego stosuje się 3 mL wody (stężenie około 216 mg/mL), a do wstrzyknięcia dożylnego co najmniej 6 mL (stężenie około 116 mg/mL). Dla dawki 1500 mg odpowiednio 6 mL wody do podania domięśniowego (216 mg/mL) oraz co najmniej 15 mL do wstrzyknięcia dożylnego (94 mg/mL). Roztwory do infuzji przygotowuje się przez rozcieńczenie w 50 lub 100 mL kompatybilnego płynu infuzyjnego. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, a pH roztworu mieści się w zakresie 4,0–9,0.

Pobierz ChPL PDF Cefuroxime Dali Pharma – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 750 mg

Skład leczniczy Cefuroxime Dali Pharma
Postać farmaceutyczna produktu
Przygotowanie i sposób podania

Instrukcja przygotowania roztworu
Zgodność cefuroksymu z innymi substancjami
Zgodność z płynami infuzyjnymi

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania
Warunki przechowywania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cefuroksym

Kategoria leku

Skład leczniczy Cefuroxime Dali Pharma

Produkt leczniczy Cefuroxime Dali Pharma zawiera jako substancję czynną cefuroksym w postaci soli sodowej. Dostępny jest w dwóch dawkach: 750 mg oraz 1500 mg. Opakowanie o mocy 750 mg zawiera 40,6 mg sodu na fiolkę, natomiast opakowanie 1500 mg zawiera 81,2 mg sodu na fiolkę. Warto zaznaczyć, że produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.¹²

Postać farmaceutyczna produktu

Cefuroxime Dali Pharma występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Jest to biały lub prawie biały proszek, który po dodaniu odpowiedniej ilości wody lub innego odpowiedniego rozpuszczalnika tworzy białawą zawiesinę przeznaczoną do podania domięśniowego lub żółtawy roztwór do podawania dożylnego. Przygotowany roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 4,0–9,0.³

Przygotowanie i sposób podania

Cefuroxime Dali Pharma wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Produkt może być podawany zarówno drogą domięśniową, jak i dożylną (w formie wstrzyknięcia lub infuzji), w zależności od wskazań klinicznych i stanu pacjenta. Roztwór należy stosować wyłącznie wtedy, gdy jest przejrzysty i nie zawiera cząstek.⁴

Instrukcja przygotowania roztworu

Sposób przygotowania roztworu zależy od drogi podania oraz mocy produktu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przygotowania produktu:

Wielkość fiolki	Droga podania	Postać	Objętość wody do dodania [mL]	Przybliżone stężenie cefuroksymu [mg/mL]
750 mg	Domięśniowo	Zawiesina	3 mL	216
	Wstrzyknięcie dożylne	Roztwór	Co najmniej 6 mL	116
	Infuzja dożylna	Roztwór	Co najmniej 6 mL*	116
1500 mg	Domięśniowo	Zawiesina	6 mL	216
	Wstrzyknięcie dożylne	Roztwór	Co najmniej 15 mL	94
	Infuzja dożylna	Roztwór	15 mL*	94

* Sporządzony roztwór należy dodać do 50 lub 100 mL zgodnego płynu do infuzji.⁵

Należy zwrócić uwagę, że otrzymana objętość roztworu cefuroksymu w rozpuszczalniku zwiększa się z powodu współczynnika przesuwu fazowego substancji czynnej, co ma wpływ na końcowe stężenie leku w roztworze.⁶

Zgodność cefuroksymu z innymi substancjami

Produkt Cefuroxime Dali Pharma charakteryzuje się określonymi właściwościami dotyczącymi zgodności z innymi substancjami. Należy podkreślić, że produktu nie należy mieszać w strzykawce z antybiotykami aminoglikozydowymi.⁷

Cefuroksym sodowy wykazuje zgodność z następującymi substancjami i płynami infuzyjnymi:

1500 mg cefuroksymu sodowego jest zgodne z 1 g roztworem azlocyliny (w 15 mL roztworu) lub 5 g azlocyliny (w 50 mL roztworu) do 24 godzin w temperaturze 4ºC lub 6 godzin w temperaturze poniżej 25ºC⁸
Cefuroksym sodowy (5 mg/mL) w 10% w/v roztworze ksylitolu do wstrzykiwań można przechowywać do 24 godzin w temperaturze 4ºC lub 6 godzin w temperaturze poniżej 25ºC⁹
Cefuroksym sodowy jest zgodny w roztworami wodnymi zawierającymi nie więcej niż 1% chlorowodorku lidokainy do 24 godzin w temperaturze 4ºC lub 6 godzin w temperaturze poniżej 25ºC¹⁰

Zgodność z płynami infuzyjnymi

Cefuroksym sodowy wykazuje zgodność z wieloma płynami infuzyjnymi, przy zachowaniu aktywności do 24 godzin w temperaturze 4ºC lub 6 godzin w temperaturze poniżej 25ºC. Do zgodnych płynów infuzyjnych należą:¹¹

0,9% w/v roztwór chlorku sodu (BP) – roztwór fizjologiczny stosowany powszechnie jako nośnik leków¹²
5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (BP) – zapewniający dodatkowe źródło energii¹³
0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań (BP) – roztwór o zmodyfikowanym składzie elektrolitów i glukozy¹⁴
5% roztwór glukozy i 0,9% w/v roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (BP) – połączenie roztworu fizjologicznego z glukozą¹⁵
10% roztwór glukozy do wstrzykiwań – roztwór o wyższym stężeniu glukozy¹⁶
10% roztwór cukru inwertowanego w wodzie do wstrzykiwań – alternatywne źródło węglowodanów¹⁷
roztwór Ringera do wstrzykiwań (USP) – roztwór zawierający elektrolity w proporcjach zbliżonych do osocza¹⁸
mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań (USP) – roztwór Ringera wzbogacony o mleczan jako bufor¹⁹
mleczan sodu do wstrzykiwań (M/6) – roztwór stosowany jako bufor i źródło elektrolitów²⁰

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Cefuroxime Dali Pharma jest dostępny w następujących opakowaniach:

Rodzaj opakowania

Dla dawki 750 mg: 10 mL bezbarwna i przezroczysta fiolka ze szkła typu II lub 15 mL bezbarwna i przezroczysta fiolka ze szkła typu III, z korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem typu flip-off (zielone dla 10 mL fiolki ze szkła typu II i szare dla 15 mL fiolki ze szkła typu III).²¹

Dla dawki 1500 mg: 10 mL bezbarwna i przezroczysta fiolka ze szkła typu II lub 15 mL bezbarwna i przezroczysta fiolka ze szkła typu III, z korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem typu flip-off (niebieskie dla 10 mL fiolki ze szkła typu II i czerwone dla 15 mL fiolki ze szkła typu III).²²

Opakowanie handlowe zawiera 10 zapieczętowanych fiolek zapakowanych w kartonowe pudełko.²³

Warunki przechowywania

Cefuroxime Dali Pharma należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:

Produkt przed otwarciem: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Fiolki należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.²⁴
Po rozpuszczeniu: sporządzony roztwór należy przechowywać w temperaturze 25°C nie dłużej niż 6 godzin lub w temperaturze od 2°C do 8°C nie dłużej niż 24 godziny.²⁵

Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie fiolki. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata.²⁶

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.