Dawkowanie i sposób podawania leku Budesonide Easyhaler 400 μg/dawkę

Budesonide Easyhaler 400 μg/dawkę jest lekiem podawanym wziewnie w postaci proszku do inhalacji, zawierającym jako substancję czynną budezonid. Skuteczne stosowanie leku wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania oraz prawidłowej techniki inhalacyjnej.¹

Początek działania terapeutycznego

Efekt terapeutyczny budezonidu pojawia się stopniowo – rozpoczyna się po kilku dniach stosowania leku, natomiast pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po kilku tygodniach regularnej terapii. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi, aby zapobiec przedwczesnemu zakończeniu leczenia z powodu braku natychmiastowej poprawy.²

Zmiana z innych inhalatorów

Przy zmianie terapii z innych, stosowanych wcześniej inhalatorów na Budesonide Easyhaler, konieczne jest indywidualne dostosowanie leczenia. Należy uwzględnić uprzednio stosowaną substancję czynną, wcześniejszy schemat dawkowania oraz sposób podawania leku.³

Dawkowanie początkowe

Dawkę początkową wziewnego budezonidu należy ustalić indywidualnie, dostosowując ją do stopnia ciężkości choroby oraz możliwości uzyskania kontroli objawów astmy. Po osiągnięciu kontroli choroby, należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne leczenie.⁴

Jeżeli konieczne jest precyzyjne dostosowanie dawki leku, dostępne są również mniejsze dawki produktu leczniczego Budesonide Easyhaler.⁵

Dawkowanie dla dorosłych

Dla osób dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) oraz młodzieży w wieku 12-17 lat z astmą łagodną (2. stopnia) dawka początkowa wynosi 200-400 μg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 800 μg na dobę.⁶

W przypadku astmy umiarkowanej (3. stopnia) i ciężkiej (4. stopnia) u osób dorosłych, dawka początkowa może wynosić nawet do 1600 μg na dobę.⁷

Dawkowanie dla dzieci

Dla dzieci w wieku 6-11 lat, dawka początkowa wynosi 200-400 μg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 800 μg na dobę.⁸

Schemat dawkowania

Dawkowanie dwa razy na dobę

Dorośli z astmą łagodną, umiarkowaną lub ciężką (w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12-17 lat): Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 100-400 μg dwa razy na dobę. W okresach zaostrzenia objawów astmy, dobową dawkę można zwiększyć do 1600 μg, podawanych w dwóch dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu pacjenta.⁹

Dzieci w wieku 6-11 lat: Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 100-200 μg dwa razy na dobę. W razie konieczności dobową dawkę można zwiększyć do 800 μg podawanych w dwóch dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu pacjenta.¹⁰

Dawkowanie raz na dobę

Dorośli z astmą łagodną do umiarkowanej (w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 11-17 lat): U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali kortykosteroidów wziewnych, zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 200-400 μg raz na dobę. U pacjentów, u których choroba była wcześniej kontrolowana za pomocą kortykosteroidów wziewnych (np. budezonidu lub dipropionianu beklometazonu) podawanych dwa razy na dobę, można zastosować raz na dobę dawkę wynoszącą do 800 μg.¹¹

Dzieci w wieku 6-11 lat z astmą łagodną do umiarkowanej: U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali steroidów, oraz u pacjentów, u których choroba była wcześniej kontrolowana za pomocą kortykosteroidów wziewnych podawanych dwa razy na dobę, zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 200-400 μg raz na dobę.¹²

Zmiana schematu dawkowania

W przypadku zmiany dawkowania na schemat raz na dobę należy zastosować równoważną całkowitą dawkę dobową (z uwzględnieniem rodzaju leku i sposobu podawania). Następnie dawkę należy zmniejszać do minimalnej ilości zapewniającej dobrą kontrolę astmy.¹³

Pacjenci powinni przyjmować lek raz na dobę wieczorem, regularnie o tej samej porze każdego dnia.¹⁴

Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących zmiany leczenia z nowszych kortykosteroidów wziewnych na stosowany raz na dobę Budesonide Easyhaler.¹⁵

Postępowanie w przypadku zaostrzenia objawów

Pacjentów, szczególnie tych przyjmujących lek raz na dobę, należy poinformować, że w przypadku nasilenia objawów astmy (np. zwiększonej częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela lub utrzymujących się objawów ze strony układu oddechowego) powinni:¹⁶

• podwoić dawkę kortykosteroidu (przyjmować lek dwa razy na dobę)
• jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Pacjent powinien mieć stale przy sobie szybko działające leki rozszerzające oskrzela do stosowania w przypadku ostrych napadów astmy.¹⁷

Szczególne sytuacje kliniczne

Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami

Zmiana leczenia z doustnych kortykosteroidów na wziewne oraz dalsze postępowanie terapeutyczne wymaga szczególnej ostrożności. Proces odstawiania steroidów systemowych należy przeprowadzić następująco:¹⁸

1. Stan pacjenta powinien być względnie stabilny przed rozpoczęciem leczenia
2. Zastosować dużą dawkę kortykosteroidu wziewnego (dwa razy na dobę) w skojarzeniu z ustaloną dawką podtrzymującą kortykosteroidu podawanego ogólnie
3. Po około 10 dniach rozpocząć stopniowe odstawianie kortykosteroidu ogólnego
4. Zmniejszać dawkę dobową (np. o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego leku na miesiąc) do możliwie najmniejszej dawki
5. W niektórych przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie doustnego kortykosteroidu preparatem wziewnym

Sposób podawania

Budesonide Easyhaler podawany jest wziewnie. W celu uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie, lek należy stosować regularnie.¹⁹

Instrukcja stosowania inhalatora

Pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany przez lekarza lub farmaceutę o sposobie używania inhalatora. Inhalator Easyhaler jest urządzeniem aktywowanym wdechem, co oznacza, że substancja czynna dostarczana jest do dróg oddechowych podczas wdechu przez ustnik urządzenia.²⁰

Kluczowe informacje dla pacjenta:²¹

• Należy dokładnie zapoznać się z instrukcją stosowania zawartą w ulotce dla pacjenta, dołączonej do każdego opakowania
• Po otwarciu worka z folii zaleca się przechowywanie urządzenia w opakowaniu ochronnym, co zwiększa trwałość produktu i zapobiega przypadkowemu użyciu²²
• Przed każdą inhalacją należy wstrząsnąć inhalatorem i uruchomić go przez wciśnięcie²³
• Podczas inhalacji pacjent powinien znajdować się w pozycji stojącej lub siedzącej, wykonując silny i głęboki wdech przez ustnik, aby zapewnić dostarczenie optymalnej dawki leku do płuc²⁴
• Nie wolno wydychać powietrza przez ustnik, gdyż może to zmniejszyć dostarczaną dawkę leku. Jeśli tak się stanie, pacjent powinien wytrząsnąć proszek z ustnika na stół lub dłoń i powtórzyć procedurę inhalacji²⁵
• Nigdy nie należy uruchamiać inhalatora więcej niż raz bez inhalacji proszku. W przypadku takiej sytuacji należy wytrząsnąć proszek z ustnika i powtórzyć procedurę²⁶
• Po każdym użyciu należy założyć nasadkę na ustnik i zamknąć opakowanie ochronne, co zapobiega przypadkowemu uruchomieniu urządzenia²⁷
• Po inhalacji przepisanej dawki należy wypłukać jamę ustną wodą lub umyć zęby, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia chrypki i kandydozy jamy ustnej i gardła²⁸
• Ustnik należy regularnie czyścić suchą szmatką. Do czyszczenia nie wolno używać wody, ponieważ proszek jest wrażliwy na działanie wilgoci²⁹
• Inhalator Budesonide Easyhaler należy wymienić, gdy licznik dawek wskaże zero, nawet jeśli wewnątrz urządzenia wciąż widoczna jest pewna ilość proszku³⁰

Tabela dawkowania Budesonide Easyhaler 400 μg/dawkę

* Dawkowanie raz na dobę zalecane jest tylko przy astmie łagodnej do umiarkowanej, która była wcześniej kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi podawanymi 2× dziennie.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach

• Zaostrzenie astmy: Zwiększenie dawki do maksymalnej dobowej, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
• Pacjenci stosujący dawkowanie raz na dobę: W przypadku nasilenia objawów należy przejść na schemat dawkowania dwa razy na dobę.
• Zmiana z kortykosteroidów doustnych: Stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidu ogólnego o 2,5 mg prednizolonu (lub równoważnika) na miesiąc, przy jednoczesnym stosowaniu wziewnego budezonidu.