Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Braunol 7,5%

Produkt leczniczy Braunol 7,5% występuje w postaci roztworu na skórę. Jego głównym składnikiem aktywnym jest powidon jodowany (Povidonum iodinatum), którego stężenie wynosi 7,5 g w 100 g roztworu. Powidon jodowany charakteryzuje się 10% zawartością jodu, co zapewnia odpowiednie działanie przeciwdrobnoustrojowe produktu.¹

Substancje pomocnicze w składzie

Poza substancją czynną, Braunol 7,5% zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu:²

• Sodu jodan – stabilizuje zawartość jodu w roztworze
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni rolę buforu pH
• Makrogolu 9 eter laurylowy 9 – środek powierzchniowo czynny poprawiający rozprowadzanie roztworu na skórze
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH roztworu
• Woda oczyszczona – stanowi podstawę roztworu

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Braunol 7,5% jest dostępny wyłącznie jako roztwór na skórę, przeznaczony do aplikacji zewnętrznej.³ Forma płynna produktu umożliwia łatwe nakładanie preparatu na powierzchnię skóry oraz błony śluzowe, zapewniając równomierne rozprowadzenie substancji aktywnej.

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na reaktywność jodu, powidon jodowany charakteryzuje się szeregiem niezgodności farmaceutycznych. Nie należy łączyć produktu Braunol 7,5% z następującymi substancjami:⁴

• Substancje redukujące – mogą powodować redukcję jodu i utratę aktywności preparatu
• Sole alkaloidowe – tworzą nierozpuszczalne kompleksy z jodem
• Kwas garbnikowy – reaguje z jodem, zmniejszając jego dostępność
• Kwas salicylowy – wchodzi w reakcje z powidonem jodowanym
• Sole metali – w szczególności sole srebra, rtęci i bizmutu reagują z jodem
• Taurolidyna – inaktywuje działanie jodu
• Nadtlenek wodoru – reaguje gwałtownie z jodem

Rodzaje opakowań i specyfikacja produktu

Braunol 7,5% jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, dostosowanych do potrzeb klinicznych:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Braunol 7,5% jest zróżnicowany w zależności od pojemności opakowania:⁷

• Opakowania 30 ml: 2 lata od daty produkcji
• Opakowania 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml: 3 lata od daty produkcji

Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje ważność przez okres 12 miesięcy, niezależnie od pojemności opakowania.⁸

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od wielkości opakowania:⁹

• Butelki 30 ml, 100 ml i 250 ml: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Butelki 500 ml i 1000 ml: brak specjalnych zaleceń odnośnie temperatury przechowywania

Należy pamiętać, że pomimo braku specjalnych zaleceń dla większych opakowań, wszystkie preparaty zawierające jod powinny być chronione przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, co jest zapewnione przez zabarwienie butelek na brązowo.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

Producent nie określa specjalnych wymogów dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Braunol 7,5% lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹⁰ Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, które mogą się różnić w zależności od regionu.