Działania niepożądane
Bicardef 5 mg 5 mg

Działania niepożądane leku Bicardef 5 mg

Podczas leczenia produktem Bicardef 5 mg (zawierającym 5 mg bisoprololu fumaranu) mogą wystąpić różne działania niepożądane, których nasilenie i częstość występowania są zróżnicowane. Większość objawów niepożądanych obserwuje się głównie na początku terapii, zazwyczaj mają one charakter łagodny i ustępują samoistnie w ciągu 1-2 tygodni kontynuowania leczenia.¹

Definicja częstości występowania działań niepożądanych

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych została opracowana zgodnie z konwencją MedDRA i przedstawia się następująco:²

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

W trakcie stosowania bisoprololu fumaranu mogą wystąpić zaburzenia dotyczące układu krążenia, szczególnie istotne z uwagi na mechanizm działania leku (blokada receptorów beta-adrenergicznych). Niezbyt często obserwuje się zwolnienie czynności serca (bradykardię), zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego oraz pogorszenie wydolności serca. U pacjentów może także wystąpić niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne).³ Często zgłaszanym objawem jest również uczucie zimna lub drętwienia kończyn.⁴

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

Wśród często występujących działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego wymienia się zmęczenie, stan wyczerpania, zawroty głowy oraz bóle głowy.⁵ Niezbyt często pacjenci zgłaszają zaburzenia snu oraz depresję.⁶ Do rzadziej występujących objawów należą koszmarne sny i halucynacje.⁷

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Niezbyt często u pacjentów leczonych bisoprololem może wystąpić skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą oskrzelową lub wywiadem wskazującym na obturacyjną chorobę płuc.⁸ Rzadko może dochodzić do rozwoju alergicznego nieżytu nosa (zapalenia śluzówki nosa).⁹

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Często występującymi objawami związanymi z przewodem pokarmowym są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia.¹⁰

Działania niepożądane dotyczące pozostałych układów

W wyniku stosowania bisoprololu mogą wystąpić zaburzenia w obrębie różnych narządów i układów:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko obserwuje się podwyższenie stężenia triglicerydów.¹¹
• Zaburzenia oka: rzadko dochodzi do upośledzenia wydzielania łez (istotne u pacjentów noszących soczewki kontaktowe), a bardzo rzadko może wystąpić zapalenie spojówek.¹²
• Zaburzenia ucha i błędnika: rzadko zgłaszane jest upośledzenie słuchu.¹³
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: rzadko może dojść do podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz zapalenia wątroby.¹⁴
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko występują reakcje alergiczne (swędzenie, przejściowe nagłe zaczerwienienie, wysypka), a bardzo rzadko może dojść do utraty włosów.¹⁵ Beta-blokery mogą również wywołać lub nasilić objawy łuszczycy lub wywołać łuszczycopodobną wysypkę.¹⁶
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: niezbyt często obserwuje się osłabienie mięśni i kurcze mięśni.¹⁷
• Zaburzenia układu rozrodczego: rzadko zgłaszane są zaburzenia potencji.¹⁸

Tabela działań niepożądanych leku Bicardef 5 mg

Ważne uwagi kliniczne dotyczące działań niepożądanych

Podczas stosowania leku Bicardef 5 mg należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty kliniczne:

1. Większość działań niepożądanych występuje na początku leczenia i ustępuje zwykle w ciągu 1-2 tygodni terapii.¹⁹
2. U pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co może wymagać modyfikacji terapii.²⁰
3. Pacjenci z niewydolnością serca wymagają szczególnego nadzoru ze względu na możliwość pogorszenia wydolności krążenia.²¹
4. U pacjentów z łuszczycą należy rozważyć potencjalne ryzyko nasilenia choroby, gdyż beta-blokery mogą wywołać lub zaostrzyć jej objawy.²²
5. Wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby, szczególnie przy wystąpieniu objawów sugerujących jej uszkodzenie.²³

Należy pamiętać, że preparat Bicardef 5 mg zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (71 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²⁴