Skład i postać leku
Baladex (50 mg + 30 mg)/5 ml
Baladex to syrop leczniczy zawierający 50 mg teofiliny oraz 30 mg gwajafenezyny w 5 ml preparatu, co zapewnia działanie bronchodilatacyjne i wykrztuśne. Syrop jest szczególnie przydatny u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek, umożliwiając precyzyjne dawkowanie. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. etanol (618,8 mg/5 ml), glukoza (260 mg/5 ml), sacharoza (2500 mg/5 ml), sorbitol ciekły (250 mg/5 ml, odpowiadający 165,6 mg czystego sorbitolu) oraz sód (11,38 mg/5 ml). Obecność tych składników wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy oraz na diecie niskosodowej.
Skład jakościowy i ilościowy leku Baladex
Baladex jest produktem leczniczym dostępnym w postaci syropu o stężeniu (50 mg + 30 mg)/5 ml. Każde 5 ml syropu zawiera dwie substancje czynne: 50 mg teofiliny (Theophyllinum) oraz 30 mg gwajafenezyny (Guaifenesinum). Ta kombinacja substancji aktywnych nadaje preparatowi działanie rozszerzające oskrzela i wykrztuśne.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz substancji czynnych, Baladex zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu. W 5 ml syropu zawarte są:2
- 618,8 mg etanolu – wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu
- 260 mg glukozy – istotne dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy
- 2500 mg sacharozy – ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
- 10 mg sodu benzoesanu – substancja konserwująca
- 250 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (co odpowiada 165,6 mg czystego sorbitolu) – istotne dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
- 11,38 mg sodu – informacja ważna dla pacjentów na diecie niskosodowej
Postać farmaceutyczna
Baladex występuje w postaci syropu. Jest to płynna postać leku umożliwiająca precyzyjne dawkowanie i łatwiejsze przyjmowanie, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Baladex zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne w preparacie:4
- Kwas cytrynowy – reguluje pH preparatu i nadaje lekko kwaśny smak
- Etanol 96% – rozpuszczalnik dla substancji aktywnych i konserwant
- Glukoza – substancja słodząca
- Glicerol – podwyższa lepkość syropu i działa nawilżająco
- Sacharyna sodowa – intensywna substancja słodząca
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – substancja słodząca i stabilizująca
- Sodu cytrynian – bufor pH
- Sodu benzoesan – konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
- Sacharoza – substancja słodząca i nadająca lepkość
- Lewomentol – nadaje preparatowi przyjemny zapach i smak
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Opakowanie i warunki przechowywania
Baladex syrop jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 150 ml, zamykanej aluminiową białą zakrętką. Opakowanie zawiera również miarkę dozującą, ułatwiającą precyzyjne odmierzenie leku. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wysoką temperaturą. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 28 dni. Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla syropu Baladex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Zestawienie składników leku Baladex
| Typ składnika | Nazwa | Zawartość w 5 ml | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Substancje czynne | Teofilina (Theophyllinum) | 50 mg | Bronchodilatator (substancja rozszerzająca oskrzela) |
| Gwajafenezyna (Guaifenesinum) | 30 mg | Ekspektorant (substancja wykrztuśna) | |
| Substancje pomocnicze | Etanol 96% | 618,8 mg | Rozpuszczalnik, konserwant |
| Glukoza | 260 mg | Substancja słodząca | |
| Sacharoza | 2500 mg | Substancja słodząca, nadaje lepkość | |
| Sodu benzoesan | 10 mg | Konserwant | |
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | 250 mg (165,6 mg czystego sorbitolu) | Substancja słodząca, stabilizator | |
| Sód (całkowita zawartość) | 11,38 mg | Składnik substancji pomocniczych | |
| Kwas cytrynowy | – | Regulator pH | |
| Glicerol | – | Zwiększa lepkość, nawilża | |
| Sacharyna sodowa | – | Substancja słodząca | |
| Sodu cytrynian | – | Bufor pH | |
| Lewomentol | – | Nadaje zapach i smak |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania