Dawkowanie i sposób podawania leku Atazanavir Zentiva

Leczenie produktem Atazanavir Zentiva powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w terapii zakażeń HIV. Odpowiednie dawkowanie oraz sposób podawania leku mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Zalecana dawka atazanawiru u pacjentów dorosłych wynosi 300 mg raz na dobę w połączeniu z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować podczas posiłku. Rytonawir stosuje się jako środek przyspieszający farmakokinetykę atazanawiru (booster).²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat o masie ciała co najmniej 15 kg, dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się w zależności od masy ciała pacjenta. Dawkowanie nie powinno przekraczać dawki zalecanej dla dorosłych. Atazanavir Zentiva w postaci kapsułek należy podawać zawsze z rytonawirem podczas posiłku.³

Dla dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg należy sprawdzić dostępność innych, odpowiednich postaci farmaceutycznych atazanawiru. Zaleca się zmianę leczenia na atazanawir w postaci kapsułek, gdy pacjenci będą w stanie regularnie połykać kapsułki. Zmiana postaci produktu leczniczego może wymagać modyfikacji dawki – należy zapoznać się z tabelą dawkowania właściwą dla danej postaci farmaceutycznej.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Należy jednak zwrócić uwagę, że u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania skojarzenia atazanawiru z rytonawirem.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atazanawir z rytonawirem należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest podawanie atazanawiru z rytonawirem pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego.⁶

W przypadku wycofania rytonawiru z pierwotnie zalecanego schematu leczenia, można kontynuować terapię niewzmocnionym atazanawirem w następujących dawkach:

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby – 400 mg raz na dobę z posiłkiem
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – zmniejszona dawka 300 mg raz na dobę z posiłkiem

Nie wolno stosować niewzmocnionego atazanawiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁷

Dawkowanie w ciąży i okresie poporodowym

W drugim i trzecim trymestrze ciąży standardowa dawka 300 mg atazanawiru z rytonawirem 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir. Jest to szczególnie istotne, gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być osłabione z powodu oporności na leki. Ze względu na ograniczone dane oraz indywidualną zmienność farmakokinetyki u pacjentek w ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.⁸

Należy oczekiwać dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany równocześnie z produktami leczniczymi, które zmniejszają ekspozycję na ten lek, takimi jak:

• Tenofowir dizoproksyl
• Antagoniści receptora H2

Gdy konieczne jest stosowanie tenofowiru dizoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg z rytonawirem 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku. Nie zaleca się jednak stosowania atazanawiru z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują równocześnie tenofowir dizoproksyl oraz antagonistę receptora H2.⁹

W okresie poporodowym, po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na lek może wzrosnąć w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po porodzie. Z tego powodu pacjentki po porodzie należy ściśle monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W tym okresie zalecenia dawkowania są takie same jak dla pacjentek niebędących w ciąży, włączając w to zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych wpływających na ekspozycję na atazanawir.¹⁰

Przeciwwskazania dla dzieci

Atazanawiru nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, w szczególności z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu.¹¹

Sposób podawania

Atazanavir Zentiva jest przeznaczony do podawania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich otwierać ani rozgniatać. Lek zawsze powinien być przyjmowany razem z posiłkiem, co zapewnia odpowiednią absorpcję substancji czynnej.¹²

Szczegółowa tabela dawkowania leku Atazanavir Zentiva

Należy pamiętać, że nieodpowiednie dawkowanie produktu Atazanavir Zentiva może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego oraz rozwoju oporności wirusowej. Dlatego kluczowe jest dokładne przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania leku.¹³