Profil bezpieczeństwa leku – Antidol 15 500 mg + 15 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Antidol 15 500 mg + 15 mg

Produkt leczniczy Antidol 15, zawierający paracetamol i kodeinę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie obu substancji do mleka matki oraz ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, zwłaszcza u kobiet szybko metabolizujących kodeinę. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność. Również spożywanie alkoholu w trakcie terapii jest przeciwwskazane, gdyż kodeina nasila depresję ośrodkowego układu nerwowego, a alkohol zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie z zagrożeniem życia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Antidol 15 jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina oraz jej metabolit (morfina) przenikają do mleka kobiecego. U kobiet bardzo szybko metabolizujących kodeinę może dojść do zwiększonego stężenia morfiny w mleku, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do objawów toksyczności opioidów u niemowlęcia, włącznie z możliwością zgonu.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy może powodować zawroty głowy i senność. Nie należy go stosować w czasie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
W czasie stosowania produktu Antidol 15 nie należy pić napojów alkoholowych. Kodeina nasila działanie substancji hamujących ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności oddechowej, sedacja, śpiączka i zgon. Alkohol zwiększa także ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Może być konieczne zmniejszenie dawki. Brak danych dotyczących działania produktu w zalecanej dawce u osób w podeszłym wieku, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitów kodeiny i paracetamolu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy stosować mniejszą dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Ryzyko przedawkowania produktu leczniczego jest większe u osób z poalkoholową chorobą wątroby bez marskości.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Antidol 15 jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina oraz jej metabolit (morfina) przenikają do mleka kobiecego. U kobiet bardzo szybko metabolizujących kodeinę może dojść do zwiększonego stężenia morfiny w mleku, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do objawów toksyczności opioidów u niemowlęcia, włącznie z możliwością zgonu.
Prowadzenie Pojazdów	Stosowanie zabronione	Produkt leczniczy może powodować zawroty głowy i senność. Nie należy go stosować w czasie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Stosowanie zabronione	W czasie stosowania produktu Antidol 15 nie należy pić napojów alkoholowych. Kodeina nasila działanie substancji hamujących ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności oddechowej, sedacja, śpiączka i zgon. Alkohol zwiększa także ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Może być konieczne zmniejszenie dawki. Brak danych dotyczących działania produktu w zalecanej dawce u osób w podeszłym wieku, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitów kodeiny i paracetamolu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy stosować mniejszą dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Ryzyko przedawkowania produktu leczniczego jest większe u osób z poalkoholową chorobą wątroby bez marskości.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.